QUY ĐỊNH VỀ ĐẤU THẦU VẬT TƯ Y TẾ

*
Hình ảnh minh họa

Sản phđộ ẩm, hàng hóa như thế nào là trang thiết bị y tế?

Thông bốn 14/2020/TT-BYT lý lẽ một số trong những ngôn từ vào đấu thầu trang sản phẩm công nghệ y tế tại các khám đa khoa công lập vận dụng đối với câu hỏi đấu thầu buôn bán những sản phẩm, hàng hóa là trang thứ y tế. Việc khẳng định thành phầm, hàng hóa là trang thứ y tế được dựa trên quan niệm trang đồ vật y tế công cụ tại khoản 1 với 2 Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP sửa thay đổi, bổ sung cập nhật vày Nghị định 169/2018/NĐ-CPhường.

Bạn đang xem: Quy định về đấu thầu vật tư y tế

Theo gợi ý của Sở Y tế, Thông bốn 14/2020/TT-BYT ko áp dụng đối với vấn đề đấu thầu mua sắm những thành phầm, sản phẩm & hàng hóa không hẳn là trang máy y tế. Việc đấu thầu những sản phẩm, hàng hóa này được thực hiện theo các điều khoản Luật Đấu thầu, Nghị định 63/2014/NĐ-CPhường cùng các vnạp năng lượng bạn dạng trả lời tương quan về đấu thầu.

Cụ thể, Nghị định 63/2014/NĐ-CPhường quy định: Trang đồ vật y tế là các một số loại sản phẩm, biện pháp, vật liệu, đồ tư ghép ghép, dung dịch test cùng hóa học hiệu chuẩn chỉnh in vitro, phần mềm (software) được sử dụng đơn độc xuất xắc phối hận phù hợp với nhau theo chỉ định và hướng dẫn của chủ tải trang lắp thêm y tế để Giao hàng cho con người nhằm một hoặc các mục đích; trang lắp thêm y tế chẩn đoán thù in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm dung dịch test, chất hiệu chuẩn, vật liệu điều hành và kiểm soát, hiện tượng, trang bị, lắp thêm hoặc khối hệ thống được áp dụng riêng rẽ hoặc phối hợp theo hướng đẫn của công ty tải để Giao hàng mang lại việc kiểm soát những vật mẫu bao gồm bắt đầu tự khung hình con bạn.

Theo khuyên bảo của Sở Y tế, vấn đề khẳng định thành phầm, sản phẩm & hàng hóa chưa phải là trang sản phẩm công nghệ y tế cũng đề nghị dựa vào tư tưởng trang trang bị y tế cách thức tại khoản 1 với 2 Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung vị Nghị định 169/2018/NĐ-CP.. Ví dụ: Các thành phầm thực hiện vào tiến trình xét nghiệm hiện đang là những thành phầm RUO (research use only) hoặc LUO (laboratory use only)... chưa hẳn là trang máy y tế.

Cũng theo hướng dẫn của Bộ làm chủ bên nước về nghành nghề dịch vụ y tế, Thông tư 14/2020/TT-BYT không áp dụng đối với vấn đề đấu thầu bán buôn các thành phầm, sản phẩm & hàng hóa là vật tư, phần mềm (software), phú khiếu nại (ví dụ như: Đầu dò vật dụng khôn xiết âm, Bóng phát tia X..) và khí y tế không hẳn tiến hành đăng ký lưu lại hành, cấp giấy phép nhập khẩu theo luật trên khoản 13 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP được sửa thay đổi, bổ sung vì chưng Nghị định 169/2018/NĐ-CPhường.

Xem thêm: Công Ty Tnhh Công Nghệ Y Tế Perfect Việt Nam, 403 Forbidden

Thông tứ 14/2020/TT-BYT áp dụng cả đối với bài toán đấu thầu bán buôn những sản phẩm, sản phẩm & hàng hóa là trang sản phẩm y tế thực hiện nguồn vốn đầu tư chi tiêu công.


Tổ chức, cá thể cung cấp trang máy y tế

Thông tứ 14/2020/TT-BYT vẻ ngoài trang lắp thêm y tế tham gia thầu yêu cầu được hỗ trợ bởi một trong số tổ chức, cá nhân phương tiện tại khoản 6 Điều 7, bao gồm: Chủ cài đặt trang sản phẩm y tế, nhà mua số lưu hành trang đồ vật y tế, tổ chức triển khai, cá nhân thay mặt đứng tên trên giấy phép nhập khẩu trang chống bụi lắp thêm y tế với tổ chức, cá nhân được ủy quyền mặt khác phép tắc Việc ủy quyền nên tuân hành cách thức của quy định về dân sự.

Sở Y tế giới thiệu một vài ví dụ như: Thứ đọng tuyệt nhất, một trang đồ vật y tế có cửa hàng nhà cài trên Mỹ ủy quyền cho doanh nghiệp trên Singapore, công ty trên Singapore ủy quyền cho doanh nghiệp A trên nước ta và đơn vị A tại cả nước ủy quyền cho công ty B trên đất nước hình chữ S khác tham gia thầu.

bởi thế, các công ty sau đây được tđam mê gia đấu thầu cung ứng trang sản phẩm y tế: Shop chúng tôi trên Singapore bởi đáp lao lý trên điểm d khoản 6 Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT; đơn vị A trên cả nước bởi đáp nguyên lý tại điểm đ khoản 6 Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT; cửa hàng B tại toàn nước vì chưng đáp lý lẽ trên điểm a khoản 6 Điều 7 Thông bốn 14/2020/TT-BYT.

Thứ đọng nhì, một trang thứ y tế được đơn vị A tại nước ta đứng tên trên chứng từ phxay nhập khẩu cùng cửa hàng A ủy quyền cho công ty B tham gia thầu tại những cơ sở y tế công lập. Như vậy, những công ty dưới đây được tđắm đuối gia đấu thầu cung cấp trang vật dụng y tế: Cửa Hàng chúng tôi A trên đất nước hình chữ S bởi vì đáp mức sử dụng trên điểm g khoản 6 Điều 7 Thông bốn 14/2020/TT-BYT; cửa hàng B tại VN vị đáp biện pháp tại điểm h khoản 6 Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT.