Thông Tư 44 Bộ Y Tế

MỤC LỤC VĂN BẢN
*

BỘ Y TẾ -------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------

Số: 44/2018/TT-BYT

Thành Phố Hà Nội, ngày 28 tháng 12 năm 2018

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN THUỐC CỔ TRUYỀN, THUỐC DƯỢC LIỆU VÀ KÊ ĐƠN KẾT HỢPTHUỐC CỔ TRUYỀN, THUỐC DƯỢC LIỆU VỚI THUỐC HÓA DƯỢC

Cnạp năng lượng cđọng Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày thứ 6 tháng 4 năm2016;

Căn cứ Luật thăm khám bệnh dịch, chữa trị bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 mon 1một năm 2009;

Căn cứ đọng Nghị định số 75/2017/NĐ-CPngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ luật tính năng, trọng trách, quyền hạnvới tổ chức cơ cấu tổ chức máy bộ của Bộ Y tế;

Theo ý kiến đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược truyền thống, Sở trưởng Bộ Y tế phát hành Thông tứ luật pháp về kê 1-1 thuốctruyền thống, dung dịch dượcliệu và phối hợp thuốc cổ truyền, thuốc thuốc, vớithuốc hóa dược.

Bạn đang xem: Thông tư 44 bộ y tế

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điềuchỉnh và đối tượng áp dụng

1. Thông tư này dụng cụ về kê đơnthuốc cổ truyền, thuốc thuốc, kêđối kháng phối kết hợp thuốc truyền thống cổ truyền, dung dịch dượcliệu cùng với thuốc hóa dược vào điều trịnội trú, điều trị nội trú ban ngày và ngoạitrú tại cửa hàng thăm khám bệnh, chữa trị bệnh.

2. Thông tứ này áp dụng cùng với các cơquan liêu, tổ chức triển khai, cá nhân có liên quan mang lại kê đối kháng dung dịch cổ truyền, thuốc thuốc và kê đối chọi kết hợpthuốc truyền thống cổ truyền, dung dịch thuốc cùng với dung dịch hóa dược.

Điều 2. Giảiưa thích tự ngữ

Trong Thông tư này, những trường đoản cú ngữ dướitrên đây được gọi nlỗi sau:

1. Thuốcthang là dạng thuốc truyền thống gồmtất cả một hoặc nhiều vị dung dịch truyền thống cổ truyền kết phù hợp với nhau theotrình bày của y học tập truyền thống cổ truyền hoặc theotay nghề dân gian được lương y gói gọn theo liều sửdụng.

2. Thuốc thành phẩm là dạngthuốc truyền thống đã qua các quy trình sản xuất, bao gồm cả đóng gói với dán nhãn theo phương pháp truyền thống lâu đời hoặc hiện đại thuộc mộttrong các dạng bào chế: viên, nước, chè, bột, cao và những dạng không giống.

ChươngII

KÊ ĐƠN THUỐC CỔTRUYỀN THUỐC DƯỢC LIỆU

Điều 3. Người đượckê đối kháng thuốc

1. Người gồm chứng chỉ hành nghề khámbệnh, trị dịch (tiếp sau đây gọi phổ biến là bạn hành nghề) đượckê đối kháng thuốc thang, kê đối chọi phối hợp thuốc thành phẩm và dung dịch thang:

a) Bác sỹ chuyênkhoa y học tập truyền thống, bác sỹ có chứng chỉ giảng dạy định hướngvề siêng khoa y học truyền thống cổ truyền tất cả thờigian về tối tphát âm 6 tháng;

b) Cử nhân y học truyền thống cổ truyền đã được giảng dạy tương tự cùng với vnạp năng lượng bằng chưng sỹ;

c) Y sỹ y học tập cổ truyền;

d) Lương y.

2. Người được kê 1-1 dung dịch dược liệu:

a) Các đối tượng nguyên tắc tại những điểma, b cùng c Khoản 1 Điều này;

b) Bác sỹ không nằm trong chăm khoa y họccổ truyền;

c) Y sỹ đa khoa.

3. Người được kê đối kháng thuốc thành phẩm:

a) Các đối tượng người dùng được nguyên tắc trên Khoản2 Điều này;

b) Lương y.

4. Người có chứng từ hành nghề bàithuốc gia truyền chỉ được kê 1-1 bí thuốc gia truyền đãđược cung cấp bao gồm thđộ ẩm quyền cấp phép.

Điều 4. Các hìnhthức kê đơn dung dịch cổ truyền, dung dịch dược liệu

1. Kê solo riêngdung dịch thang, dung dịch thành phẩm, thuốc thuốc.

2. Kê đối kháng bàithuốc gia truyền.

3. Kê đối kháng păn năn hợpdung dịch thành phđộ ẩm cùng dung dịch thang.

Điều 5. Ngulặng tắckê đối kháng thuốc truyền thống, thuốc dược liệu

1. Người hành nghề chỉ được kê 1-1 thuốc sau thời điểm bao gồm tác dụng đi khám căn bệnh, chẩn đoán dịch.

2. Kê solo thuốcđề xuất phù hợp với chẩn đoán thù bệnh và tình trạng bệnh dịch.

3. Được kê đơnphối hợp thuốc thang với dung dịch thành phđộ ẩm trên một người bệnh dịch nhưng thân các thuốcnày còn có sự đụng hàng một vài vị thuốc trong nguyên tố, bí quyết.

4. Trường hợp tất cả sửa chữa nội dung đơndung dịch thì fan kê đối chọi bắt buộc cam kết tên ngay bêncạnh văn bản sửa.

5. Trường phù hợp đơn thuốc có cất dược liệu độc ở trong Danh mụcdược liệu độc làm cho dung dịch ban hành cố nhiên Thông bốn số 42/2017/TT-BYT ngày 13 tháng11 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế (dưới đây Hotline tắt là Thông bốn số42/2017/TT-BYT) thì đề xuất ghi rõ số lượng thông qua số và bằng chữ, ngôi trường đúng theo con số dưới 10 (mười) thì đề xuất ghi số 0 (không) ởvùng phía đằng trước.

6. Không được ghi vào solo thuốc ban bố, PR, tiếp thị, kê đối kháng, support, ghi nhãn, gợi ý thực hiện có ngôn từ dùngnhằm chống bệnh, chữa dịch, chẩn đoán bệnh dịch, khám chữa căn bệnh, sút vơi dịch, điều chỉnhchức năng sinh lý khung người tín đồ đối với sản phẩm không phảilà dung dịch, trừ trang lắp thêm y tế.

Chương thơm III

KÊ ĐƠN KẾT HỢPTHUỐC CỔ TRUYỀN, THUỐC DƯỢC LIỆU VỚI THUỐC HÓA DƯỢC

Điều 6. Người đượckê solo phối kết hợp dung dịch cổ truyền, dung dịch dược liệu với thuốc hóa dược

1. Người hành nghề được kê đơnphối hợp thuốc cổ truyền, dung dịch dược liệu vớithuốc hóa dược.

a) Bác sỹ siêng khoa y học tập cổ truyềnđược kê đơn dung dịch hóa dược trong phạm vi chăm ngành nội;

b) Bác sỹ đa khoa bao gồm chứng chỉ đào tạolý thuyết về siêng khoa y học truyền thống cổ truyền có thời hạn về tối thiểu 6 mon.

2. Người được kê đối chọi riêng rẽ thuốc hóadược

a) Bác sỹ nhiều khoa gồm chứng từ đào tạokim chỉ nan về chuyên khoa y học tập cổ truyền tất cả thời hạn buổi tối tđọc 6 tháng;

b) Bác sỹ chuyênkhoa y học tập cổ truyền được kê 1-1 trongphạm vi siêng ngành nội, phù hợp với triệu chứng bệnh lý của người bệnh và tuyếntrình độ kỹ thuật, danh mục nghệ thuật của cơ sở xét nghiệm căn bệnh,chữa trị bệnh;

c) Y sỹ y học cổ truyền được kê solo và sử dụng những dung dịch hóa dược cung cấp cứu giúp trên cơ sở y tế nhằm xử trí cung cấp cứu vớt.

3. Y sỹ y học truyền thống công tác tạivùng gồm ĐK tài chính - làng hội khó khăn hoặc quan trọng khó khăn nơi chưa xuất hiện BS đượckê đơn thuốc hóa dược chăm ngành nội để chữa một vài bệnhthường thì trong quy trình phối kết hợp thuốc truyền thống, thuốcdược liệu cùng với dung dịch hóa dược sau thời điểm được Giám đốc Sngơi nghỉ Y tế được cho phép bởi văn phiên bản.

4. Bác sỹ chưa phải chuyên khoa y họctruyền thống, Y sỹ nhiều khoa được kê 1-1 thuốc thành phẩm, thuốcthuốc.

Điều. 7. Hình thứckê đối kháng phối kết hợp những dung dịch truyền thống, dung dịch dược liệu với dung dịch hóa dược

1. Kết phù hợp thuốc thang với dung dịch hóadược.

2. Kết hòa hợp thuốc thành phđộ ẩm với dung dịch hóa dược.

3. Kết đúng theo dung dịch thang, thuốc thành phđộ ẩm, dung dịch hóa được.

Trường phù hợp kê đơnthuốc tất cả kết hợp thuốc truyền thống, thuốc thuốc cùng với thuốc hóa dược so với ngườibệnh dịch chữa bệnh nước ngoài trú, thì phần kê đối kháng thuốc thang triển khai theo mẫu mã Đơn thuốc thang khám chữa nước ngoài trú khí cụ tại Phụlục phát hành tất nhiên Thông bốn này, phần kê dung dịch hóa dược,dung dịch thành phđộ ẩm, dung dịch dược liệu thực hiện theo Thông tưsố 52/2017/TT-BYT ngày 29 mon 1hai năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định về solo thuốc, cùng vấn đề kê đơn thuốc hóa dược, sinc phẩmvào điều trị nước ngoài trú tại cửa hàng khám bệnh, trị dịch (dưới đây điện thoại tư vấn tắt là Thông tứ số 52/2017/TT-BYT).

Xem thêm: Nguyên Nhân Mất Ngủ Ở Thanh Niên Và Cách Chữa Bệnh Mất Ngủ Ở Thanh Niên

Điều 8. Nguim tắckê 1-1 phối hợp dung dịch cổ truyền, dung dịch dược liệu với thuốc hóa dược.

1. Kê đối chọi thuốc hóadược trong chữa bệnh ngoại trú thực hiện theo luật trên Thông bốn số52/2017/TT-BYT).

2. Kê solo bao gồm kếtvừa lòng thuốc hóa dược vào điều trị nội trú thì thời hạn áp dụng thuốc hóa dượcáp dụng theo chính sách của lao lý về kê solo dung dịch hóa dược.

Chương thơm IV

CÁCH GHI ĐƠN THUỐC,SỬ DỤNG THUỐC VÀ THỜI HẠN CỦA ĐƠN THUỐC

Điều 9. Hướng dẫnbí quyết ghi 1-1 thuốc

1. Quy địnhthông thường về cách ghi đối kháng thuốc

a) Chữ viết thương hiệu thuốc theo ngôn ngữgiờ đồng hồ Việt, chính xác, rõ ràng, ghi đủ theo những mục in trong solo dung dịch, sổthăm khám bệnh lý của fan dịch, tờ phơi điềutrị trong hồ sơ căn bệnh án;

b) Ghi đúng chuẩn liên quan chỗ tín đồ căn bệnh đang cư trú hoặc tạm trú;

c) Đối cùng với trẻ em bên dưới 72 tháng tuổithì đề nghị ghi số mon tuổi và ghi thêm tên cha hoặc thương hiệu người mẹ của trẻ;

d) Gạch chéo cánh phần giấy còn trống từphía bên dưới văn bản kê đơn mang đến phía trên chữ cam kết của bạn kê đơn; ký, ghi rõ họtên fan kê 1-1.

2. Cách ghi đối kháng dung dịch so với dung dịch cổtruyền, thuốc thuốc.

a) lúc kê đối chọi thuốc thang đứng tên thườngdùng, ghi rõ liều lượng, đơn vị chức năng tính, ko viết tắt thương hiệu dung dịch so với các vịdung dịch y học cổ truyền; Hướng dẫn cụ thể phương pháp sắc đẹp thuốc,phương pháp uống dung dịch, thời gian uống thuốc;

b) Chỉ định rõ liều sử dụng, biện pháp dùng với đườngdùng:

c) Đối cùng với thuốc thành phđộ ẩm vị đại lý đi khám căn bệnh, trị bệnh tự cung ứng thìghi theo thương hiệu đã làm được Slàm việc Y tế hoặc Sở Y tế phê thông qua lưuhành nội cỗ (trừ đơn vị chức năng vì chưng Sở Quốc phòng quản lý); Đối vớithuốc được lưu lại hành cả nước thì ghi tên thuốc theo thương hiệu đã làm được Sở Y tế cấp số đăng ký lưu giữ hành;

d) Trường vừa lòng fan kê 1-1 cho tất cả những người bệnh dùng thừa liều thường thì đối với quy trình trình độ củaSở Y tế hoặc phác hoạ đồ dùng trả lời chữa bệnh thì cần cam kết xác nhậnlân cận.

3. Thđọng từ kê đối kháng dung dịch vào đơn thuốcvà làm hồ sơ bệnh án

a) Thứ đọng từ bỏ kê đơnthuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: Thuốc thang, thuốc thành phẩm.

Đối cùng với thuốc thành phđộ ẩm, kê theo thứtự: Thuốc dạng viên, thuốc dạng nước, thuốc dạng chè, thuốc dạng bột, dung dịch dạngcao và các dạng dung dịch khác;

b) Thứ đọng từ kê đối chọi dung dịch kết hợp: Kê thuốc hóa dược trước, dung dịch truyền thống cùng dung dịch thuốc sau.

Điều 10. Thờigian thực hiện thuốc vào kê đối kháng thuốc

1. Kê 1-1 thuốc trong chữa bệnh ngoạitrú

a) Bệnh cần chữa trị lâu năm ngày: Mỗi lầnkê solo dung dịch về tối nhiều không thực sự 30 ngày hoặc theo phía dẫn điều trị của mỗi bệnh;

b) Các căn bệnh khác: Mỗi lần kê 1-1 thuốcvề tối nhiều không quá 10 ngày. Đối với vùng sâu, vùng xa, biên giới, hải hòn đảo, vùngbao gồm ĐK kinh tế tài chính xã hội trở ngại hoặc đặc trưng trở ngại được kê đối kháng điều trịbuổi tối nhiều không quá 30 ngày.

2. Kê đối chọi thuốc vào điều trịnội trú, khám chữa nội trú ban ngày

a) Thực hiện nay kê 1-1 thuốc buổi tối thiểunhì lần vào 10 ngày;

b) Đối với kê đơn thuốc thang, trongquy trình chữa bệnh nội trú, khám chữa nội trú ban ngày, còn nếu không đổi khác chỉ địnhchữa bệnh với vẫn giữ nguyên bài thuốc đã có được hướng đẫn ngaytrước đó thì được phnghiền kê lại bằng phương pháp ghi “Bài dung dịch hoặc đối kháng thuốc của ngày,tháng, năm” và chỉ được một lượt, ví như liên tiếp sử dụng bài thuốc kia lần sau kếtiếp phải lưu lại loại thuốc.

Điều 11. Kê đơnthuốc của cửa hàng thăm khám bệnh dịch, chữa bệnh tất cả ứng dụng công nghệ thông báo vào kêsolo thuốc ngoại trú

1. Đơn thuốc được ghi vào trang bị tính01 (một) lần, sau đó in ra và bạn kê solo ký tên, trả chofan bệnh 01 (một) bản để lưu giữ vào sổ khám bệnh dịch hoặc trong sổ chữa bệnh bệnh cầnchữa trị nhiều năm ngày của fan bệnh dịch.

2. Thương hiệu thăm khám bệnh, trị dịch bao gồm ứngdụng technology thông báo cần bảo vệ bài toán lưu lại đối chọi dung dịch để truy tìm xuất hoặc in ra làm dữ liệu lúc quan trọng.

3. Hồ sơ bệnh tật năng lượng điện tử được thực hiệntheo luật của lao lý.

Điều 12. Thời hạnđối chọi thuốc có giá trị tải, lĩnh dung dịch, lưu solo thuốc

1. Đơn dung dịch có giá trị tải, lĩnh dung dịch trongthời hạn tối đa là 05 ngày, kể từ ngày kê 1-1 dung dịch.

2. Thời hạn lưu solo thuốc so với thuốccổ truyền, thuốc dược liệu là 03 tháng. Riêng những solo dung dịch bao gồm vị thuốc y học cổ truyền có độc tính được phát hành dĩ nhiên Thông tứ số42/2017/TT-BYT ngày 13 mon 11 năm 2017 của Bộ trưởng Sở Y tếphát hành Danh mục dược liệu độc làm dung dịch thì đối chọi dung dịch lưu lại 06 tháng.

Chương V

ĐIỀU KHOẢN THIHÀNH

Điều 13. Hiệu lựcthi hành

1. Thông tư này còn có hiệu lực hiện hành thực hiện Tính từ lúc ngày thứ nhất tháng 03 năm 2019.

2. Thông bốn số 01/2016/TT-BYT ngày 05 mon 01 năm năm 2016 của Bộtrưởng Bộ Y tế giải pháp về kê đối kháng thuốc y học tập truyền thống, kê 1-1 dung dịch y học truyền thống cổ truyền kết hợp với thuốcthuốc tây trong những đại lý khám bệnh dịch, chữa trị căn bệnh hết hiệu lực thực thi Tính từ lúc ngày Thông tưnày có hiệu lực thực thi hiện hành.

Điều 14. Điều khoảntyêu thích chiếu

Trường vừa lòng các vnạp năng lượng bản dẫn chiếu vào Thông tứ này được sửa chữa hoặc sửa đổi, vấp ngã sungthì vận dụng theo vnạp năng lượng phiên bản vẫn thay thế sửa chữa hoặc sửa đổi, bổ sung kia.

Điều 15. Tổ chứcthực hiện

1. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền công ty trì phối phù hợp với Cục Quản lý Dược,Cục Quản lý Khám chữa bệnh dịch, Bộ Y tế gồm trách nát nhiệm tổ chứctiến hành, soát sổ, Đánh Giá vấn đề triển khai Thông bốn này.

2. Sngơi nghỉ Y tế tỉnh giấc, đô thị trực thuộcTrung ương, Y tế Sở, ngành gồm trách nát nhiệm:

a) Chỉ đạo, tổ chức xúc tiến thựchiện Thông tư bên trên địa bàn, đơn vị chức năng quản lý;

b) Kiểm tra, nhận xét kết quả câu hỏi thực hiện Thông tư trong phạm vi địabàn, đơn vị chức năng làm chủ.

3. Thương hiệu khám dịch, chữa trị căn bệnh, cơ sởnhỏ lẻ dung dịch có trách nhiệm thực hiện các giải pháp tại Thông tứ này.

4. Người kê solo thuốc bao gồm trách nát nhiệm:

a) Thực hiện tại những chế độ về kê đơnthuốc trên Thông bốn này cùng chịu trách rưới nhiệm về đối chọi thuốc bởi vì mình kê cho tất cả những người bệnh;

b) Hướng dẫn vấn đề sử dụng dung dịch, tứ vấnchính sách ăn uống, chính sách sinc hoạt cho tất cả những người căn bệnh vào quy trình sử dụng thuốc;trả lời tín đồ dịch hoặc fan công ty tín đồ căn bệnh đề xuất thôngbáo ngay cho người kê 1-1 thuốc hoặc mang đến cơ sở y tế gần nhất lúc gồm dấu hiệu bất thường sau thời điểm sử dụngthuốc.

5. Người căn bệnh với đại diện thay mặt của người bệnhgồm trách nát nhiệm thực hiện những hiện tượng tại Thông tứ này.

Điều 16. Tráchnhiệm thi hành

Các Ông, Bà: Chánh Văn uống phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dượctruyền thống cổ truyền, Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa trị bệnh dịch. Cục trưởng Cục Quản lýDược, Chánh Tkhô giòn tra Bộ. Tổng viên trưởng, Cụctrưởng, Vụ trưởng trực thuộc Sở Y tế. Giám đốc cơ sở y tế, Viện có giường căn bệnh trựcnằm trong Bộ Y tế, Giám đốc Slàm việc Y tế tỉnh giấc, thị trấn trực nằm trong Trung ương, Thủ trưởng y tế ngành, các tổ chức, cánhân bao gồm liên quan Chịu trách nhiệm triển khai Thông tứ này.

Trong quy trình triển khai trường hợp gồm khókhăn uống, vướng mắc, đề nghị những cơ quan, tổ chức triển khai, cá nhân phản chiếu kịp lúc về BộY tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) nhằm lưu ý, giải quyết và xử lý./.

Nơi nhận: - Ủy ban về các sự việc xóm hội của Quốc hội (để giám sát); - Văn phòng nhà nước (Công báo, Cổng ban bố năng lượng điện tử Chính phủ); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bạn dạng QPPL); - Sở, cơ quan ngang Bộ, phòng ban trực ở trong Chính phủ; - Bảo hiểm buôn bản hội Việt Nam; - Sở trưởng Sở Y tế (để báo cáo); - Các Thứ đọng trưởng Bộ Y tế; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn uống chống Sở, Thanh tra Bộ nằm trong Bộ Y tế; - Ssống Y tế những tỉnh giấc, đô thị trực thuộc trung ương; - Các đơn vị chức năng trực trực thuộc Sở Y tế; - Y tế những Sở, Ngành; - Cổng tin tức điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, YDCT(02).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến

PHỤ LỤC

Tên cửa hàng KBCB ………………………………………Mã bệnh:…………………………

ĐƠNTHUỐC THUỐC THANG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ(Dành cho kê đối chọi dược liệu, vịdung dịch cổ truyền)