Thông Tư 43/2011 Bộ Y Tế

BỘ Y TẾ --------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự vì chưng - Hạnh phúc ----------------

Số: 43/2011/TT-BYT

thủ đô hà nội, ngày 05 mon 12 năm 2011

 

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM BỆNH TRUYỀN NHIỄM

Căn uống cứ đọng Khoản 3, Điều 25 Luật chống kháng bệnh truyền nhiễm;

Sở Y tế lý lẽ chế độ cai quản mẫu bệnh dịch phđộ ẩm tương quan mang lại tác nhân khiến bệnh truyền lây lan cùng ĐK của cửa hàng quản lý mẫu mã dịch phđộ ẩm bệnh dịch truyền lan truyền chứa chất truyền nhiễm một số loại A:

Cmùi hương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này cách thức các ngôn từ sau:

1. Việc quản lý chủng loại dịch phẩm căn bệnh truyền nhiễm nhằm mục đích nghiên cứu và phân tích, chẩn đân oán, chữa bệnh cùng dự trữ bao hàm những hoạt động:

a) Thu thập;

b) Bảo quản;

c) Đóng gói;

d) Vận chuyển;

đ) Lưu giữ;

e) Sử dụng;

g) Trao đổi;

h) Tiêu huỷ.

2. Điều kiện của cơ sở được phxay bảo quản, giữ giàng, thực hiện, nghiên cứu và phân tích, điều đình, tiêu huỷ chủng loại dịch phẩm đựng hóa học truyền nhiễm một số loại A.

Bạn đang xem: Thông tư 43/2011 bộ y tế

Điều 2. Giải ưng ý trường đoản cú ngữ

Trong Thông tứ này, đều trường đoản cú ngữ dưới đây được hiểu như sau :

1. Mẫu bệnh dịch phẩm bao hàm các chủng loại tiết, huyết tkhô cứng, tiết tương, nước tiểu, phân, dịch huyết khung hình fan cùng các mẫu dịch phđộ ẩm không giống từ bỏ người có đựng chất lây truyền, những chủng vi sinh thứ gây bệnh cho tất cả những người (tiếp sau đây hotline phổ biến là chủng loại căn bệnh phẩm).

2. Chất lây truyền là chất bao gồm cất hoặc có tác dụng chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho tất cả những người bao hàm các loại A cùng nhiều loại B.

3. Mẫu bệnh phđộ ẩm chứa chất lây nhiễm một số loại A (theo Danh mục trên Phụ lục 1 phát hành hẳn nhiên Thông tư này) là mẫu mã dịch phđộ ẩm nhưng lúc pkhá lan truyền rất có thể tạo ra đa số bệnh lý bắt nạt doạ đến tính mạng con người, tử vong, tạo biến dạng lâu dài cho những người.

4. Mẫu căn bệnh phẩm đựng chất lây lan nhiều loại B là rất nhiều mẫu bệnh dịch phđộ ẩm cất chất nhiễm ko thuộc hạng mục hóa học nhiễm một số loại A nguyên tắc trên Khoản 3 Điều này.

Điều 3. Cơ sở được phxay làm chủ mẫu bệnh phẩm

1. Các phòng ban, tổ chức triển khai, cá thể gồm tính năng xét nghiệm, nghiên cứu, bảo quản, giữ giàng, áp dụng và tiêu huỷ chủng loại dịch phđộ ẩm được phnghiền thu thập, bảo quản, vận chuyển, xuất khẩu, nhập khẩu, xét nghiệm, bảo quản với nghiên cứu chủng loại bệnh dịch phẩm.

2. Cơ quan lại, tổ chức triển khai, cá thể nhập khẩu, xuất khẩu, vận tải chủng loại dịch phđộ ẩm đề nghị tất cả tác dụng mới được phxay triển khai các vận động này.

3. Cơ quan lại, tổ chức, cá thể nhập vào, xuất khẩu, tải, xét nghiệm, phân tích, bảo vệ, gìn giữ, áp dụng, tiêu huỷ mẫu căn bệnh phđộ ẩm từ Chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, bình yên của thành phầm và các buổi giao lưu của mình.

Chương II

QUY ĐỊNH VỀ THU THẬP.., BẢO QUẢN, ĐÓNG GÓI, VẬN CHUYỂN, LƯU GIỮ, SỬ DỤNG, NGHIÊN CỨU, TRAO ĐỔI, TIÊU HUỶ MẪU BỆNH PHẨM

Điều 4. Thu thập mẫu mã căn bệnh phẩm

1. Người tiến hành bài toán rước chủng loại căn bệnh phẩm đề xuất gồm kĩ năng thu thập mẫu mã dịch phđộ ẩm.

2. Việc tích lũy mẫu mã bệnh dịch phđộ ẩm phải đảm bảo bình an và nên tránh lây lan so với fan đi đem mẫu, người thuộc thao tác, nhân viên cấp dưới chống xét nghiệm với fan căn bệnh.

3. Các hội bệnh nên lấy chủng loại dịch phđộ ẩm với chủng loại dịch phẩm rất cần được mang phương tiện trên Phú lục 2 ban hành kèm theo Thông bốn này.

4. Các nghệ thuật mang mẫu dịch phđộ ẩm được nguyên lý trên Phú lục 3 phát hành đương nhiên Thông bốn này.

Điều 5. Bảo cai quản chủng loại dịch phẩm

Mẫu căn bệnh phđộ ẩm sau thời điểm mang đề xuất được bảo vệ vào môi trường với ánh sáng luật trên Prúc lục 4 ban hành tất nhiên Thông tứ này trước khi tới các đại lý xét nghiệm.

Điều 6. Đóng gói chủng loại bệnh dịch phẩm

1. Mẫu dịch phẩm đựng chất truyền nhiễm nhiều loại A, nhiều loại B đề nghị được gói gọn lẻ tẻ, không tầm thường với những nhiều loại hàng hoá không giống, bao gồm 3 lớp:

a) Lớp trước tiên (tube, chai, lọ đựng mẫu dịch phẩm): buộc phải bảo đảm an toàn ko thnóng nước, không thất thoát, chịu đựng được ánh sáng trong vòng từ bỏ âm 40oC cho 55oC;

b) Lớp thứ 2 (túi, vỏ hộp, gói): nên bảo đảm bằng vật liệu bền, không thnóng nước, ko thất thoát, Chịu được ánh nắng mặt trời trong tầm tự âm 40oC cho 55oC;

Lớp đầu tiên hoặc lớp thứ hai yêu cầu chịu đựng được áp lực đè nén 95kPa;

c) Lớp không tính thuộc (vỏ hộp, thùng): đề nghị bảo đảm cứng, Chịu đựng được áp lực nặng nề, giữa lớp thứ hai cùng phần bên ngoài cùng có một lớp đệm để phòng va đập. Kích thước phía bên ngoài tối tđọc từng chiều là 10centimet.

2. Đối với mẫu dịch phẩm dạng lỏng, cần gồm lớp lót bởi vật tư hút ít ẩm (cùng với số số lượng vừa dùng nhằm dung nạp toàn bộ con số chủng loại trường hợp xẩy ra đổ vỡ) được đặt giữa lớp trước tiên với thứ hai.

3. Lúc đựng các mẫu (đã được đóng gói lớp thứ nhất) trong lớp thiết bị hai, các mẫu mã buộc phải được tách bóc riêng biệt nhằm ngăn chặn sự tiếp xúc giữa chúng.

4. Đối cùng với các chất bảo vệ làm việc ĐK đông lạnh thì đặt đá khô hoặc chất làm giá buốt khác bao phủ lớp đồ vật nhị.

a) Nếu áp dụng đá thì phần bên ngoài thuộc cần không được thất thoát.

b) Nếu sử dụng đá thô thì phần ngoài cùng đề xuất tất cả lỗ thoát khí CO2­­.

c) Nếu sử dụng nitơ lỏng thì lớp thứ nhất với lớp thứ nhị bắt buộc có công dụng Chịu nhiệt độ phải chăng.

5. Vật liệu gói gọn lớp đầu tiên cùng vật dụng nhị đề xuất chịu được ánh nắng mặt trời bảo vệ mẫu.

6. Các mẫu mã dịch phđộ ẩm đông khô hoàn toàn có thể được đựng trong lớp thứ nhất bởi chất thủy tinh được hàn bí mật hoặc lọ thuỷ tinh có nắp cao su đặc bí mật.

Điều 7. Ghi nhãn gói gọn và phiếu xét nghiệm:

1. Dán nhãn bên trên từng ống đựng mẫu dịch phđộ ẩm, ghi những công bố sau:

a) Họ tên tín đồ dịch, tuổi;

b) Mã số;

c) Loại bệnh phđộ ẩm (ví dụ: huyết, máu tkhô hanh, dịch óc tủy hoặc nhiều loại bệnh phđộ ẩm khác), ngày đem mẫu;

2. Ghi nhãn trên bao bì di chuyển bao hàm những báo cáo sau:

a) Tên cùng địa chỉ tín đồ gửi;

b) Số Smartphone của fan Chịu đựng trách nát nhiệm, am tường về lô hàng;

c) Tên và thúc đẩy bạn nhận;

d) Mã số phù hợp theo cơ chế của Liên phù hợp quốc (UN2814 so với chất truyền nhiễm nhiều loại A hoặc UN3373 đối với hóa học lây nhiễm các loại B);

đ) Nhiệt độ bảo quản yêu thương cầu;

e) Lúc thực hiện đá thô hoặc nitơ lỏng thì nên cần nêu tên hóa học có tác dụng lạnh lẽo, mã số theo UN với trọng lượng tịnh;

g) Dán nhãn tải phù hợp cùng với từng loại thành phầm theo Prúc lục 5 ban hành hẳn nhiên Thông bốn này.

3. Đối cùng với mẫu mã căn bệnh phđộ ẩm cất chất nhiễm một số loại A, giữa lớp thứ hai và phần ngoài cùng đề nghị có list mẫu mã. Nếu nghi hoặc chứa chất lan truyền các loại A thì đề nghị ghi rõ “Chất lây lan ngờ vực loại A„ vào ngoặc đơn.

4. Điền vừa đủ công bố vào phiếu xét nghiệm pháp luật trên Phụ lục 6 phát hành cố nhiên Thông tư này cùng gửi kèm với chủng loại bệnh dịch phđộ ẩm.

Điều 8. Vận gửi mẫu mã dịch phẩm

1. Đơn vị lấy chủng loại thông báo mang đến chống xét nghiệm ngày gửi mẫu căn bệnh phẩm, phương tiện vận tải với thời hạn dự loài kiến vẫn cho tới phòng xét nghiệm.

2. Đơn vị lấy mẫu mã tuyển lựa phương tiện tải, đảm bảo an toàn thời hạn vận chuyển ngắn thêm độc nhất vô nhị dẫu vậy không thừa vượt thời hạn bảo quản luật trên Điều 5 của Thông bốn này đối với từng loại mẫu mã bệnh dịch phđộ ẩm.

3. Phương một thể vận chuyển: hàng không, đường biển, đường đi bộ, mặt đường sắt

a) Vận chuyển bởi mặt đường sản phẩm không:

- Đối với mẫu bệnh phẩm chứa chất lây truyền một số loại A:

+ Mỗi khiếu nại tối đa 50ml hoặc 50g cho lắp thêm bay chsống khách;

+ Mỗi kiện buổi tối đa 4 lkhông nhiều (chất lỏng) hoặc 4kg (chất rắn) mang lại vật dụng bay chsống sản phẩm.

- Đối cùng với chủng loại bệnh phđộ ẩm cất hóa học lan truyền các loại B:

+ Đối cùng với hóa học lỏng: Một đơn vị chức năng mẫu mã bệnh phẩm không thật 1 lít, mẫu bệnh dịch phđộ ẩm sau thời điểm đóng gói không thật 4 lít;

+ Đối cùng với hóa học rắn (trừ các phần tử khung người cùng phòng ban nội tạng): Mẫu căn bệnh phẩm sau khoản thời gian gói gọn không thật 4kg/kiện.

b) Vận chuyển bằng đường đi bộ, đường tàu, mặt đường biển: Không có giới hạn khối lượng cho từng khiếu nại chủng loại căn bệnh phđộ ẩm.

Điều 9. Xử lý sự chũm khi bị tràn đổ trong quy trình vận chuyển

1. Phải có tác dụng sạch mát hoặc tiệt trùng, khử khuẩn khu vực bị tác động càng cấp tốc càng tốt, bất cứ là tác nhân làm sao.

2. Lúc một vật liệu lây nhiễm tiếp xúc với vùng da bị tổn định tmùi hương thì buộc phải rửa sạch mát cùng với xà chống với nước hoặc với cùng 1 chất sát trùng, khử trùng và mang đến tức thì cơ sở y tế địa điểm sớm nhất để được hỗ trợ tư vấn và khám chữa.

3. Quy trình xử lý sự vắt tràn đổ:

a) Phong tỏa khoanh vùng xảy ra sự cố;

b) Sử dụng áp lực tay, quần áo bảo hộ, mặt nạ hoặc kính tuỳ theo từng một số loại tác nhân khiến bệnh;

c) Phủ vải vóc hoặc giấy thấm lên toàn cục địa chỉ bị tràn đổ;

d) Đổ chất khử trùng, khử trùng tương thích lên vải hoặc giấy thấm (trường đoản cú ngoài vào trong);

đ) Dọn sạch sẽ sau khoảng tầm 1/2 tiếng, nhặt nhạnh những vật tư bị lây lan vào trong 1 thùng cất rác thải chống thất thoát (ví như bao gồm chất thủy tinh hoặc đồ dùng sắc và nhọn thì đề xuất cho vào các thùng chứa vật tư sắc và nhọn nhằm xử lý).

4. Sau Khi tiệt trùng, khử trùng, bạn triển khai cần báo cáo vụ việc đến chỉ huy cơ sở chuyên chở.

Điều 10. Tiếp dìm, triển khai xét nghiệm, giữ giàng mẫu bệnh phẩm

1. Sau Khi nhận được thông báo của đơn vị gửi mẫu mã, chống xét nghiệm mừng đón chủng loại bệnh dịch phẩm nên thu xếp để đón nhận kịp lúc. Lúc dấn mẫu mã bệnh phẩm bắt buộc ghi ngày, thời hạn dấn, tên bạn chào đón cùng khắc ghi triệu chứng chất lượng căn bệnh phẩm lúc nhận thấy.

2. Tiến hành xét nghiệm theo các quá trình kỹ thuật so với từng nhiều loại bệnh phẩm với mục tiêu xét nghiệm.

3. Các mẫu mã bệnh phđộ ẩm, vi rút, vi khuẩn được gìn giữ để Giao hàng mang đến mục tiêu nghiên cứu phải được bảo vệ đúng quy định đối với từng các loại tác nhân gây dịch, kiểm tra tiếp tục ánh nắng mặt trời và tình trạng mẫu mã.

Điều 11. Tiêu huỷ mẫu bệnh phẩm

Cmùi hương III

QUY ĐỊNH VỀ HỒ SƠ, THỦ TỤC ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU, XUẤT KHẨU MẪU BỆNH PHẨM

Điều 12. Hồ sơ ý kiến đề nghị nhập khẩu, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm

1. Công văn uống kiến nghị nhập khẩu, xuất khẩu chủng loại bệnh dịch phẩm theo chủng loại nguyên lý tại Prúc lục 7 phát hành đương nhiên Thông tư này.

2. Tài liệu chứng tỏ yêu cầu nhập vào, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm gồm: phiên bản phokhổng lồ quyết định phê coi ngó của cơ quan tất cả thẩm quyền cho phép thực hiện chủ đề, dự án nghiên cứu (cấp Bộ hoặc cấp cho tỉnh trnghỉ ngơi lên) và đề cưng cửng nghiên cứu và phân tích, dự án đã có được phê để ý hoặc văn phiên bản thoả thuận hợp tác ký kết thân những cửa hàng trong nước và nước ngoài tất cả tương quan cho tới câu hỏi nhập vào, xuất khẩu chủng loại căn bệnh phẩm.

3. Bản phokhổng lồ giấy chứng nhận ĐK sale, quyết định Ra đời hoặc giấy tờ khác minh chứng cơ sở gồm chức năng xuất khẩu, nhập khẩu, nghiên cứu, bảo quản bảo quản, vận động, xét nghiệm mẫu mã.

4. Trường đúng theo đại lý tất cả tác dụng nghiên cứu theo nguyên lý trên Khoản 1 Điều 3 Thông tư này ủy quyền đến đơn vị chức năng khác có công dụng xuất khẩu, nhập khẩu theo lao lý tại Khoản 2 Điều 3 Thông tứ này nhằm nhập khẩu, xuất khẩu chủng loại bệnh dịch phđộ ẩm thì làm hồ sơ buộc phải có hợp đồng cam kết kết thân phía hai bên.

Điều 13. Thủ tục nộp, giải quyết hồ sơ ý kiến đề xuất nhập vào, xuất khẩu mẫu mã bệnh dịch phẩm

1. Cơ quan liêu, tổ chức triển khai, cá thể đề xuất nhập vào, xuất khẩu mẫu bệnh phẩm gửi làm hồ sơ về Sở Y tế (Cục Y tế dự phòng).

2. Trong vòng 10 ngày thao tác làm việc kể từ ngày dìm đủ làm hồ sơ vừa lòng lệ, Cục Y tế dự trữ tiến hành chăm chú và vấn đáp bằng văn phiên bản về việc đồng ý hoặc ko đồng ý cấp thủ tục phxay nhập vào, xuất khẩu chủng loại căn bệnh phđộ ẩm.

Cmùi hương IV

ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CƠ SỞ QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM CHỨA CHẤT LÂY NHIỄM LOẠI A

Điều 14. Điều kiện đối với cơ sở bảo vệ, lưu lại, áp dụng, nghiên cứu, hiệp thương và tiêu huỷ mẫu bệnh dịch phđộ ẩm đựng hóa học lây nhiễm loại A

2. Các chống xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an ninh sinh học tập cấp II chỉ được phép giữ gìn trong thời điểm tạm thời mẫu mã dịch phđộ ẩm đựng hóa học nhiễm loại A, tiếp đến phải chuyển cho tới phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinch học cấp III trong thời gian sớm nhất có thể.

Cmùi hương V

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 15. Điều khoản thi hành

Điều 16. Trách rưới nhiệm tổ chức thực hiện

1. Cục Y tế dự trữ là làm mối đón nhận làm hồ sơ và pân hận phù hợp với những vụ, viên không giống để mắt tới cấp thủ tục phép xuất khẩu, nhập khẩu mẫu mã bệnh phđộ ẩm tương quan đến tác nhân khiến bệnh truyền nhiễm; chất vấn định kỳ cùng bỗng dưng xuất câu hỏi phân tích, bảo vệ, vận chuyển, giữ lại, tiêu diệt mẫu bệnh phđộ ẩm của các tổ chức, cá nhân.

2. Cục Quản lý khám, trị căn bệnh, Vụ Khoa học tập với Đào tạo thành pân hận hợp với Cục Y tế dự phòng lí giải, đánh giá triển khai Việc phân tích, thực hiện, gìn giữ mẫu mã căn bệnh phđộ ẩm của những tổ chức, cá thể.

3. Tkhô nóng tra Sở Y tế păn năn hợp với những vụ, cục công dụng thuộc Bộ Y tế triển khai khám nghiệm, thanh tra trên phạm vi nước ta những hoạt động nhập khẩu, xuất khẩu chuyển vận, bảo vệ, bảo quản, sử dụng, phân tích, Bàn bạc, tiêu huỷ mẫu bệnh dịch phẩm tương quan đến tác nhân gây căn bệnh truyền nhiễm.

4. Snghỉ ngơi Y tế thức giấc, thị trấn trực ở trong Trung ương thực hiện khám nghiệm, tkhô nóng tra tai địa pmùi hương những hoạt động tải, bảo quản, giữ lại, thực hiện, nghiên cứu, dàn xếp, tiêu huỷ mẫu mã bệnh dịch phđộ ẩm tương quan mang lại tác nhân tạo căn bệnh truyền lây lan.

Xem thêm: Hiện Tượng Của Bệnh Trĩ - Phân Biệt Trĩ Nội Và Trĩ Ngoại

5. Các Viện Vệ sinh dịch tễ/Pasteur, Trung chổ chính giữa Y tế dự trữ tỉnh, tỉnh thành trực trực thuộc Trung ương, các khám đa khoa, ban ngành, tổ chức triển khai, cá thể bao gồm tác dụng cùng tiến hành vận động bảo vệ, cất giữ, áp dụng, phân tích, nhập vào, xuất khẩu, chuyển vận, tiêu huỷ mẫu căn bệnh phẩm liên quan mang đến tác nhân khiến bệnh dịch truyền lây lan tiến hành theo đúng những phép tắc của pháp luật với từ bỏ Chịu trách rưới nhiệm về các hoạt động vui chơi của mình.

 

 

Nơi nhận: - Văn uống chống nhà nước (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, phòng ban ngang Bộ, cơ sở thuộc Chính phủ; - Ủy Ban Nhân Dân các tỉnh giấc, thành phố trực nằm trong TW; - Các Thđọng trưởng (để thực hiện); - Các Vụ, Cục, VPB, Tkhô nóng tra Bộ, Tổng viên trực thuộc Sở Y tế; - Các đơn vị chức năng trực ở trong Bộ Y tế; - Y tế những Sở, ngành; - Ssinh hoạt Y tế các tỉnh giấc, thị trấn trực nằm trong TW; - TTYTDP.., TTPCST, TTKDYTQT những thức giấc, đô thị trực trực thuộc TW; - Cổng TTĐT, Sở Y tế; - Lưu : VT, DP. (03b), PC (02b).

BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kyên ổn Tiến

 

PHỤ LỤC 1.

DANH MỤC CHẤT LÂY NHIỄM LOẠI A

TT

MÃ SỐ VẬN CHUYÊN THEO UN

TÊN VI SINH VẬT

 

UN 2814

Tác nhân tạo dịch truyền lây truyền mang đến người

Bacillus anthracis (chủng)

Brucella abortus (chủng)

Brucella melitensis (chủng)

Brucella suis (chủng)

Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei (chủng)

Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (chủng)

Chlamydia psittaci – avian strains (chủng)

Clostridium botulinum (chủng)

Coccidioides immitis (chủng)

Coxiella burnetii (chủng)

Vi rút ít sốt xuất tiết Crimean-Congo

Vi rút Dengue (chủng)

Vi rút ít viêm não ngựa miền Đông (chủng)

Escheriphân tách coli, verotoxigenic (chủng)1

Vi rút Ebola

Vi rút Flexal

Francisella tularensis (chủng)

Vi rút Guanarito lớn

Vi rút Hantaan

Vi rút ít Hanta gây sự chú ý xuất huyết bao gồm hội chứng thận

Vi rút ít Hendra

Vi rút ít Viêm gan B (chủng)

Vi rút Herpes B (chủng)

Vi rút suy giảm miễn dịch nghỉ ngơi người (chủng)

Vi rút ít cúm gia cầm cố độc lực cao (chủng)

Vi rút ít Viêm óc Japan (chủng)

Vi rút Junin

Vi rút ít khiến căn bệnh Kyasanur Forest

Vi rút ít Lassa

Vi rút ít Machupo

Vi rút ít Marburg

Vi rút Monkeypox

Mycobacterium tuberculosis (chủng)1

Vi rút ít Nipah

Vi rút sốt xuất máu Omsk

Vi rút ít Bại liệt (chủng)

Vi rút Dại (chủng)

Rickettsia prowazekii (chủng)

Rickettsia rickettsii (chủng)

Vi rút sốt thung lũng Rift (chủng)

Vi rút viêm não xuân hè cổ Nga (chủng)

Vi rút ít Sabia

Shigella dysenteriae type 1 (chủng)1

Vi rút gây viêm óc vì chưng ve sầu truyền (chủng)

Vi rút Đậu mùa

Vi rút viêm óc ngựa Venezuela (chủng)

Vi rút ít Tây sông Nile (chủng)

Vi rút ít Sốt vàng (chủng)

Yersinia pestis (chủng)

Vi rút khiến viêm con đường thở cấp nặng trĩu

 

1 Đối cùng với vận tải bằng đường biển (ADR), chủng được áp dụng nhằm chẩn đoán thù căn bệnh hoặc cho mục đích lâm sàng thì hoàn toàn có thể được xếp vào hóa học lây nhiễm các loại B.

 

Danh mục hóa học lan truyền nhiều loại A sẽ tiến hành bổ sung cập nhật, cập nhập theo ý kiến đề nghị của Cục Y tế dự phòng.

 

PHỤ LỤC 2.

CÁC HỘI CHỨNG VÀ MẪU BỆNH PHẨM CẦN THU THẬP

TT

Hội chứng

Mẫu bệnh dịch phẩm đề nghị tích lũy (*)

1

Nhiễm trùng mặt đường tiêu hoá

mẫu phân, hóa học nôn

2

Nhiễm trùng con đường hô hấp

mẫu mã dịch họng, dịch truất phế quản lí, phế truất nang, dịch mũi hầu, đờm, tiết thanh

3

Nhiễm trùng thần kinh trung ương

mẫu phân, dịch họng, huyết thanh hao, dịch não tủy

4

Hội triệu chứng lan truyền trùng con đường máu

chủng loại ngày tiết, tiết thanh

5

Nhiễm trùng mặt đường tiết niệu

mẫu nước tiểu

6

Nhiễm trùng domain authority, niêm mạc

chủng loại dịch nốt bỏng, tiết, máu thanh khô, dịch họng

7

Hội chứng tiến thưởng domain authority niêm

mẫu huyết, tiết thanh

(*) Tuỳ từng trường thích hợp ví dụ, BS điều trị hoàn toàn có thể chỉ định các loại chủng loại căn bệnh phđộ ẩm yêu cầu lấy cùng hưởng thụ xét nghiệm đối với chủng loại bệnh dịch phđộ ẩm kia.

 

PHỤ LỤC 3.

PHƯƠNG PHÁPhường. THU THẬPhường. MẪU BỆNH PHẨM

1. Thu thập dịch mũi:

1.1. Yêu cầu người bệnh ngửa mặt khoảng chừng 45o.

1.2. Đưa tăm bông vào dọc theo sàn mũi tới khoang mũi họng. Để tăm bông mang đến thnóng ướt dịch mũi tiếp đến xoay tròn, miết mạnh vào thành mũi với đúc rút nhàn rỗi.

1.3. Sau Lúc ngoáy mũi kết thúc, tăm bông được chuyển vào môi trường thiên nhiên bảo quản dịch phẩm (đầu tăm bông bắt buộc nằm ngập trong môi trường thiên nhiên vận chuyển). Cắt quăng quật cán tăm bông mang đến tương xứng cùng với độ lâu năm của ống đựng môi trường đi lại vi rút ít.

1.4. Đóng nắp, xiết chặt, quấn bên cạnh bởi giấy parafilm (nếu như có).

2. Thu thập dịch họng:

2.1. Yêu cầu người bị bệnh há khổng lồ mồm.

2.2. Dùng luật pháp đtrần lưỡi thắt chặt và cố định lưỡi người bệnh xuống sàn bên dưới vòm họng.

2.3. Đưa tăm bông vào vùng hầu họng khiến cho dịch họng thnóng ướt đầu tăm bông, tiếp nối miết to gan với luân chuyển tròn tăm bông taị Quanh Vùng 2 a-mi-đan và thành sau họng để tích lũy tế bào lây truyền.

2.4. Sau khi ngoáy họng xong xuôi, tăm bông được chuyển vào môi trường bảo vệ bệnh dịch phẩm (đầu tăm bông yêu cầu ở chìm trong môi trường thiên nhiên vận chuyển). Cắt bỏ cán tăm bông cho phù hợp cùng với độ nhiều năm của ống chứa môi trường vận tải vi rút ít.

2.5. Đóng nắp, xiết chặt, bọc ko kể bằng giấy parafilm (trường hợp có).

3. Thu thập mẫu huyết thanh:

3.1. Sử dụng bơm kyên ổn tiêm vô trùng đem 3-5 ml tiết tĩnh mạch máu, túa kim tiêm, tựa đầu bơm tiêm vào thành ống nghiệm bơm máu vào ống một cách thanh nhàn nhằm rời chế tạo bọt bong bóng khí cùng tan huyết, gửi vào tube đựng, đóng góp nắp, bảo vệ sinh hoạt 4oC trong vòng 24 giờ đồng hồ.

3.2. Tách huyết tkhô giòn theo công việc sau:

- Đóng chặt nắp tube cất huyết, ly trọng tâm làm việc tốc độ tốt 2000 vòng/phút ít trong 8 phút nhằm tránh đổ vỡ hồng cầu. Không có tác dụng ướp đông mẫu mã ngày tiết Khi chưa tách bóc ngày tiết tkhô cứng.

- Dùng pipet vô trùng, dìu dịu hút máu thanh khô ở vị trí bên trên của tube, phân tách phần nhiều vào các tube bảo vệ nhỏ dại (1,8ml).

3.3. Bảo quản ngại tiết tkhô hanh sinh hoạt 4-8oC không thực sự 10 ngày, nếu nhằm lâu dài hơn nên được bảo quản sinh hoạt âm 70oC hoặc âm 20oC.

4. Thu thập chủng loại phân:

4.1. Lấy chủng loại phân tươi, 5ml phân dạng lỏng hoặc 4-5g phân dạng sệt (kích thước nhỏng hạt đậu) vào trong lọ đựng.

4.2. Phương thơm pháp rước mẫu mã phân trực tràng so với trẻ em:

- Làm ướt tăm bông bằng nước muối hạt vô trùng

- Luồn tăm bông vừa rồi khỏi cơ vòng lỗ hậu môn với luân chuyển dịu nhàng

- Rút tăm bông ra với soát sổ để bảo đảm an toàn đầu tăm bông tất cả dính phân

- Cho tăm bông vào ống chứa môi trường vận động vi khuẩn hoặc vi rút thích hợp hợp

- Bẻ phần bên trên tăm bông, ko được chạm vào tube và xoáy chặt nút

5. Thu thập mẫu nước tiểu:

5.1. Dụng nuốm mang mẫu:

- Cốc vật liệu nhựa vô trùng (≥ 50ml)

- Ống nghiệm có nắp xoáy

- Miếng gạc

- Xà phòng với nước sạch

5.2. Phương pháp mang mẫu

- Hướng dẫn kỹ mang đến người mắc bệnh câu hỏi rước mẫu mã thủy dịch, sử dụng cốc để mang nước tiểu sau vài ba giây để mang được thủy dịch thân cái nhằm mục tiêu giảm nguy hại lây truyền trường đoản cú sinc thứ sống trong niệu đạo. Để giảm nguy cơ tiềm ẩn lây nhiễm từ sinch vật dụng trên domain authority, người bệnh đi tiểu trực tiếp vào ly vật liệu nhựa, ko sờ tay, chân vào bên phía trong hoặc vành của ly nhựa.

- Đối với số đông bệnh nhân sinh hoạt bệnh viện hoặc bệnh nhân yếu ớt rất có thể rửa cơ quan sinh dục xung quanh bằng xà chống cùng nước sạch nhằm sút nguy cơ nhiễm. Nếu xà phòng cùng nước sạch sẽ không đảm bảo an toàn dọn dẹp vệ sinh thì yêu cầu cọ bằng nước muối hạt. Sau đó cần sử dụng gạc vệ sinh khô trước lúc mang mẫu.

- Đối cùng với trẻ nhỏ rất có thể sử dụng túi để lấy mẫu mã nước tiểu, giả dụ sử dụng túi thì đổ thủy dịch tự túi đựng nước tiểu thanh lịch lọ đựng thủy dịch càng cấp tốc càng xuất sắc sau khoản thời gian đem nhằm rời lây nhiễm với vi trùng. cũng có thể thực hiện pipét vô khuẩn nhằm chuyển thủy dịch sang ống.

- Dán nhãn ống đựng nước tiểu. Bảo đảm lọ đựng nước tiểu kín đáo, ko thủng

6. Thu thập dịch não tủy:

6.1. Dụng núm rước mẫu:

- Khay

- Các vật liệu vô khuẩn: Găng tay, gạc

- Thuốc tê trên vị trí, bơm, kyên tiêm

- Dung dịch gần kề trùng da: Iodine povidone 10% hoặc đụng 70%

- Klặng chọc tập dịch não tủy, đương nhiên que thông

- 06 tube có nắp đậy xoáy, giá để tube

- Áp kế nước

6.2. Phương thơm pháp lấy mẫu

Chỉ những người dân có kinh nghiệm mới được phnghiền mang mẫu dịch não tủy, dịch óc tủy được lấy trực tiếp vào cụ thể từng ống hiếm hoi.

7. Thu thập mẫu mã da:

Đối cùng với đa số những dịch kế bên da, triệu bệnh bệnh dịch được xác định dựa trên tiền sử lâm sàng với xét nghiệm nhưng mà ko yêu cầu tích lũy chủng loại dịch phđộ ẩm. Những Điểm lưu ý đặc biệt yêu cầu xem xét vào quá trình đi khám ko kể da bao hàm đặc điểm của tổn tmùi hương (ban đỏ, chnóng, đám sần, mụn nước...) và sự phân bố của tổn định tmùi hương trên da. Trong ngôi trường phù hợp chẩn đân oán chưa rõ, những bộc lộ ít gặp gỡ với một số trong những tình trạng hãn hữu thì có thể rất cần phải thu thập chủng loại bệnh phđộ ẩm từ bỏ các nốt mụn và/hoặc tổn định tmùi hương da. Trong ngôi trường thích hợp có mụn nước thì mẫu bệnh dịch phđộ ẩm nhằm soi kính hiển vi và nuôi cấy được lấy thẳng từ những nhọt nước. Trong các ngôi trường thích hợp ban, nốt sẩn không giống thì có thể sử dụng những các loại dịch phđộ ẩm khác (cấy ngày tiết, ngày tiết thanh) để chẩn đoán. Trường hợp nghi vấn căn bệnh than hoặc dịch hạch thì bắt buộc đem mẫu bệnh dịch phẩm trường đoản cú tổn tmùi hương da và ghép máu.

Dụng nạm tích lũy mẫu da:

- Dung dịch muối bột vô trùng

- Miếng gạc vô trùng với môi trường thiên nhiên vận động phù hợp

- Lọ vô trùng có nắp xoáy

- Lưỡi trích hoặc klặng vô trùng

- Bơm tiêm cùng kyên ổn bao gồm nòng rộng

- Lọ đựng mẫu mã có mồm rộng cùng có nắp đậy xoáy

- Phiến kính và vỏ hộp đựng phiến kính

 

PHỤ LỤC 4.

BẢO QUẢN MẪU BỆNH PHẨM

1. Mẫu bệnh phẩm dùng làm phân lập vi rút rất có thể được bảo quản trong môi trường thiên nhiên di chuyển phù hợp sinh sống ánh nắng mặt trời 4-8oC, nhưng mà không thật 48 giờ đồng hồ. Nếu giữ lại vĩnh viễn thì đề nghị bảo vệ nghỉ ngơi nhiệt độ âm 700C hoặc âm 200C (nếu không tồn tại tủ âm 700C). Tránh làm cho đông băng và chảy đông các lần để phòng ngừa vi sinc đồ vật vào bệnh phđộ ẩm mất hoạt tính. Huyết thanh hao rất có thể bảo quản ngơi nghỉ nhiệt độ 4oC mang lại 8oC trong tầm 10 ngày, nhưng lại ví như nhằm vĩnh viễn bệnh phẩm phải được bảo vệ nghỉ ngơi ánh sáng âm 20oC.

2. Các căn bệnh phđộ ẩm đem nhằm phân lập vi rút ít cảm cúm ko được bảo vệ hoặc đi lại trong đá thô (solid carbon dioxide) trừ khi được đóng bí mật trong ống thuỷ tinch hoặc trong 2 lớp túi vật liệu nhựa.

3. Mẫu bệnh phẩm dùng làm nuôi ghép vi khuẩn đề xuất được bảo quản trong môi trường cùng ánh nắng mặt trời phù hợp nhằm bảo đảm an toàn vi khuẩn vẫn sống với bớt tđọc sự phát triển của các vi sinc trang bị không giống. Trừ đờm cùng nước tiểu, các bệnh dịch phđộ ẩm hoàn toàn có thể được bảo quản ở ánh sáng chống trong khoảng 24 giờ. Nếu nên bảo quản vào thời hạn dài ra hơn thì cần bảo quản sống nhiệt độ 4-8oC, trừ các vi sinch đồ dùng nhạy bén với nhiệt độ rét mướt như shigella, meningococcus với pneumococcus. Không bảo vệ vượt thọ do kĩ năng nhân lên của vi trùng sẽ giảm đáng kể.

4. Các mẫu mã dịch phẩm dùng để phân phát hiện chống nguim hoặc phòng thể hoàn toàn có thể được bảo vệ sinh sống ánh sáng 4-8oC trong khoảng tối nhiều 48 giờ, nếu để vĩnh viễn phải bảo vệ sinh sống nhiệt độ âm 20oC. Một số chủng loại bệnh dịch phẩm cần phải cách xử lý đặc trưng, ví như có tác dụng đông băng, vì vậy trước khi thu thập mẫu mã căn bệnh phđộ ẩm cần phải có khuyên bảo ví dụ về phong thái bảo quản. Mẫu tiết thanh hao dùng làm phát hiện kháng thể có thể bảo quản làm việc ánh sáng 4-8oC trong vòng 10 ngày, không được gia công đông băng với rã đông nhiều lần. Cần bắt buộc hỗ trợ đủ đọc tin về điều kiện bảo vệ và đi lại mẫu căn bệnh phđộ ẩm.

5. Mẫu phân được bảo vệ nghỉ ngơi ánh nắng mặt trời 4-8oC. Số lượng vi trùng hoàn toàn có thể sút đáng chú ý còn nếu không thực hiện đúng qui trình trong khoảng 1-2 ngày sau lấy mẫu mã. Shigella quan trọng đặc biệt nhạy bén với nhiệt độ cao.

Mẫu phân dùng để làm chẩn đân oán nhiễm ký kết sinch trùng cần được trộn cùng với formaline 10% hoặc PVA, 3 phần phân 1 phần hóa học bảo vệ. Lọ chủng loại bệnh dịch phẩm đặt trong túi nilon dán kín đáo, chuyên chở sinh hoạt nhiệt độ thường xuyên.

6. Mẫu thủy dịch rất cần phải đưa cho tới phòng xét nghiệm trong khoảng 2-3h, nếu như không phải bảo quản ở ánh sáng 4-8oC, không được để đông băng.

 

PHỤ LỤC 5.

CÁC LOẠI NHÃN SỬ DỤNG KHI VẬN CHUYỂN CÁC CHẤT LÂY NHIỄM

1. Nhãn 1: Sử dụng cho các mẫu mã căn bệnh phđộ ẩm đựng chất lây nhiễm team A.

Tên nhãn: Chất lây nhiễm

Kích thước buổi tối thiểu: 100 x 100milimet (gói nhỏ: 50 x 50 mm)

Số lượng nhãn trên từng gói: 1

Màu sắc: Đen cùng trắng

*

2. Nhãn 2: Sử dụng cho các mẫu căn bệnh phđộ ẩm đựng hóa học lan truyền nhiều loại B

Tên nhãn: Chất lây nhiễm team B

Kích thước về tối tđọc (chuyển vận bằng con đường mặt hàng không): 50 x 50 mm

Chiều cao tối tđọc của những chữ cùng số: 6 mm

Màu sắc: Không điều khoản, buộc phải tương bội nghịch cùng với màu sắc của lớp gói gọn xung quanh cùng

Chữ "BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B" cao tối thiểu là 6 mm

*

 

3. Nhãn 3: Sử dụng cho các sinh đồ vật chuyển đổi ren ko lây nhiễm, cho CO2, đá thô và các hóa học được gói gọn thuộc đá khô. Nhãn 3 được áp dụng tất nhiên nhãn 1 hoặc nhãn 2

Tên nhãn: Các chất gian nguy khác

Kích thước buổi tối thiểu: 100 x 100 milimet (gói nhỏ dại 50 x 50 mm)

Số lượng nhãn trên mỗi gói hàng: 1

Màu sắc: Đen và trắng

*

4. Nhãn 4: Sử dụng mang lại Nitơ lỏng, những chất được gói gọn thuộc Nitơ lỏng. Nhãn 4 được áp dụng đương nhiên nhãn 1 hoặc nhãn 2

Tên nhãn: Khí ko độc, rất khó cháy

Kích thước về tối thiểu: 100 x 100 milimet (gói nhỏ: 50 x 50 mm)

Số lượng nhãn bên trên từng gói hàng: 1

Màu sắc: Xanh và white hoặc xanh với đen

*

5. Nhãn 5: Sử dụng cho các hóa học lỏng ướp đông, cần sử dụng mang đến chuyên chở bởi con đường sản phẩm ko, các chất khí hóa lỏng được gia công lạnh sâu. Nhãn 5 được sử dụng đương nhiên nhãn 1, 2, 4 lúc tương thích.

Tên nhãn: Chất lỏng đông lạnh

Kích thước buổi tối thiểu: 74 × 105 mm

Số lượng nhãn bên trên từng gói hàng: 1

Màu sắc: Xanh với trắng

*

6. Nhãn 6: Sử dụng để chỉ hướng của lớp đóng gói trước tiên. Dùng lúc thể tích chủng loại cất hóa học lây lan team A trong những vật đựng sinh hoạt lớp đóng gói đầu tiên quá vượt 50 ml lúc chuyển vận bởi con đường hàng không

Tên nhãn: Nhãn định hướng

Kích thước tối thiểu: 74 × 105 mm

Số lượng nhãn trên từng gói hàng: 2 (sinh sống nhì mặt đối diện nhau)

Màu sắc: Đen với trắng hoặc đỏ cùng trắng

*

 

PHỤ LỤC 6.

PHIẾU LẤY MẪU BỆNH PHẨM

1. Họ thương hiệu bệnh nhân:………………………………….......Tuổi...............................

2. Giới: < > Nam < > Nữ

3. Ngày, tháng, năm sinh: ………./………../……………........................................

5. Ngày khởi bệnh: ………./……../…………….......................................................

6. Chẩn đoán sơ bộ:……………………………………………………………........

7. Nơi điều trị:…………………………………………………………………........

8. Loại căn bệnh phẩm:………………………………………………………….............

9. Ngày, tiếng rước chủng loại căn bệnh phẩm: ……….……..……………...................................

10. Yêu cầu xét nghiệm.................................................................................................

11. Họ thương hiệu fan mang mẫu mã bệnh dịch phẩm:……………………………………….............

12. Đơn vị gửi chủng loại bệnh dịch phẩm:………………………………………………….......

 

PHỤ LỤC 7.

MẪU CÔNG VĂN ĐỀ NGHỊ NHẬPhường. KHẨU, XUẤT KHẨU MẪU BỆNH PHẨM

Tên đơn vị công ty quản Tên cơ quan, tổ chức triển khai ---------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự vì chưng - Hạnh phúc ----------------

Số: / V/v ....................................

.........., ngày......... tháng......... năm 20...

 

Kính gửi: Cục Y tế dự trữ - Sở Y tế

Các văn bản nêu trong công văn bao gồm:

- Căn cứ đọng để nhập khẩu (xuất khẩu) chủng loại căn bệnh phẩm

- Các biết tin về chủng loại căn bệnh phẩm nhập vào (xuất khẩu): các loại mẫu căn bệnh phẩm (mẫu mã bệnh dịch phđộ ẩm gồm cất hoặc có tác dụng cất tác nhân gây bệnh dịch truyền lây nhiễm mang lại người), nguồn gốc, số lượng, phương pháp đóng gói, khu vực gửi, chỗ nhận, đường vận động.

- Cam kết của đơn vị chức năng nhập khẩu (xuất khẩu) về bài toán triển khai đúng giải pháp về bảo vệ, đi lại, áp dụng.... chủng loại bệnh phđộ ẩm.