Thông tư 06 bộ y tế

MỤC LỤC VĂN BẢN
*

BỘ Y TẾ --------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ----------------

Số: 06/2011/TT-BYT

TP.. hà Nội, ngày 25 tháng 01 năm 2011

THÔNGTƯ

QUYĐỊNH VỀ QUẢN LÝ MỸ PHẨM

Cnạp năng lượng cứ Nghị định số188/2007/NĐ-CPhường ngày 27 mon 12 năm 2007 của nhà nước phép tắc tác dụng,trọng trách, nghĩa vụ và quyền lợi cùng cơ cấu tổ chức tổ chức của Sở Y tế;Căn cứ đọng Nghị định số 132/2008/NĐ-CPhường ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quyđịnh cụ thể thực hiện một trong những điều của Luật Chất số lượng hàng hóa, mặt hàng hoá;Cnạp năng lượng cứ Nghị định số 24/2003/NĐ-CPhường ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Chính phủ quyđịnh chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo;Cnạp năng lượng cứ đọng Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của nhà nước quyđịnh về ghi nhãn sản phẩm hoá;Căn cứ đọng Nghị định số 12/2006/NĐ-CP. ngày 23 mon 0một năm 2006 của nhà nước Quyđịnh chi tiết thực hành Luật Thương thơm mại về chuyển động sở hữu bán sản phẩm hoá nước ngoài vàcác hoạt động đại lý phân phối thiết lập, phân phối, gia công với quá chình họa sản phẩm hoá cùng với nước ngoài;Căncứ đọng Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 0hai năm 2010 của Thủ tướng mạo Chínhđậy qui định Giấy chứng nhận lưu hành tự do so với sản phẩm, sản phẩm hoá xuấtkhẩu và nhập khẩu;Để tiến hành Hiệp định liên minh vào làm chủ mỹ phẩm đã được các nước thànhviên Hiệp hội các nước Đông Nam á ký ngày 02 mon 9 năm 2003 (Điện thoại tư vấn tắt là Hiệpđịnh mỹ phẩm ASEAN), Sở Y tế phép tắc về thống trị mỹ phẩm như sau:

ChươngI

QUYĐỊNH CHUNG

Điều1. Phạm vi kiểm soát và điều chỉnh với đối tượng người dùng áp dụng

1. Thông tư này quyđịnh Việc thống trị những thành phầm mỹ phẩm cấp dưỡng trong nước, mỹ phđộ ẩm nhập khẩunhằm giữ thông trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam, gồm những: công bố thành phầm mỹphẩm; hồ sơ thông tin sản phẩm; thử khám phá về an ninh sản phẩm; ghi nhãn mỹ phẩm;quảng cáo mỹ phẩm; xuất khẩu, nhập khẩu mỹ phẩm; mang mẫu mã mỹ phđộ ẩm nhằm kiểm trachất lượng; kiểm soát, tkhô hanh tra với xử trí vi phạm; trách nát nhiệm của tổ chức triển khai, cánhân thêm vào, buôn bán, nhập vào mỹ phẩm và quyền của khách hàng.

Bạn đang xem: Thông tư 06 bộ y tế

2. Thông tư này ápdụng đối với những cơ sở cai quản nhà nước về mỹ phđộ ẩm, những tổ chức, cá thể tiếnhành các vận động liên quan cho ra mắt sản phẩm mỹ phđộ ẩm, lên tiếng, quảngcáo, xuất khẩu, nhập vào, cung cấp, mua sắm thành phầm mỹ phđộ ẩm trên toàn nước.

Điều2. Giải say đắm thuật ngữ

Trong Thông bốn nàynhững từ bỏ ngữ dưới đây được đọc nhỏng sau:

1.Sản phđộ ẩm mỹ phẩm là một chất giỏi chế phđộ ẩm được thực hiện để tiếp xúc vớicác phần tử phía bên ngoài khung hình nhỏ fan (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móngchân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng cùng niêm mạc miệng cùng với mục đíchđó là để gia công không bẩn, có tác dụng thơm, biến đổi diện mạo, hiệ tượng, điều chỉnh mùi hương cơthể, bảo đảm khung người hoặc duy trì cơ thể trong ĐK tốt.

2. Tên mỹ phẩmlà tên được đặt cho một thành phầm mỹ phẩm, rất có thể là tên gọi mới từ bỏ đặt thuộc vớiuy tín hoặc thương hiệu của nhà sản xuất. Các ký kết từ cấu thành tên sản phẩm đề nghị làcác ký từ bỏ bao gồm gốc chữ cái Latin.

3. Tổchức, cá thể Chịu trách rưới nhiệm chuyển sản phẩm ra Thị Phần là tổ chức, cánhân thay mặt đứng tên trên hồ sơ chào làng thành phầm mỹ phẩm và chịu trách rưới nhiệm về sảnphẩm mỹ phẩm kia trên thị trường.

4. Số tiếpthừa nhận Phiếu ra mắt thành phầm mỹ phẩm là số vày cơ sở làm chủ nhà nước cóthđộ ẩm quyền cấp cho lúc mừng đón hồ sơ ra mắt thành phầm mỹ phđộ ẩm. Số tiếp nhận Phiếuchào làng có mức giá trị ghi nhận sản phẩm mỹ phẩm đã có tổ chức, cá nhân chịutrách nhiệm chuyển sản phẩm ra Thị Phần knhì báo với ban ngành cai quản đơn vị nước cóthđộ ẩm quyền về câu hỏi mỹ phẩm sẽ được giữ thông trên Thị Trường mà lại không có giátrị ghi nhận sản phẩm đó đảm bảo an toàn tính an ninh, công dụng, thỏa mãn nhu cầu tất cả cácyên cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN với các phụ lục (Annexes) hẳn nhiên.

5. Chủcài sản phẩm mỹ phđộ ẩm là tổ chức triển khai, cá nhân download cách làm, quy trình sảnxuất, tiêu chuẩn chỉnh chất lượng sản phẩm.

6. Độ ổnđịnh của sản phẩm là năng lực bình ổn của thành phầm lúc được bảo vệ vào điềukiện thích hợp vẫn gia hạn được đều kỹ năng ban sơ của nó, nhất là vẫnyêu cầu bảo đảm được các đòi hỏi về tính chất bình an.

7. Địnhlượng của hàng hoá là lượng mỹ phẩm được miêu tả bằng cân nặng tịnh hoặcthể tích thực theohệ mét hoặc cả hệ mét với hệ tính toán Anh.

8. Nhãnmỹ phẩm là phiên bản viết, bản in, bản vẽ, bạn dạng chụp của chữ, hình vẽ, hình ảnhđược dán, in, đính, đúc, chạm, tự khắc thẳng bên trên hàng hoá, bao bì thương phẩmcủa hàng hoá hoặc trên các làm từ chất liệu không giống được thêm trên sản phẩm hoá, vỏ hộp thươngphđộ ẩm của sản phẩm & hàng hóa.

9. Ghinhãn mỹ phẩm là thể hiện câu chữ cơ bản, quan trọng về mỹ phđộ ẩm lên nhãn đểngười tiêu dùng phân biệt, làm cho địa thế căn cứ lựa chọn cùng thực hiện đúng; để công ty phân phối,sale tiếp thị đến hàng hoá của chính bản thân mình và làm cho căn cứ nhằm những ban ngành chứcnăng triển khai bài toán đánh giá, kiểm soát và điều hành.

10. Nhãnnơi bắt đầu là nhãn miêu tả thứ 1 được lắp trên vỏ hộp thương phẩm của mỹ phẩm.

11. Nhãnprúc là nhãn bộc lộ đông đảo ngôn từ yêu cầu được dịch trường đoản cú nhãn nơi bắt đầu của mỹphđộ ẩm bởi tiếng quốc tế ra giờ đồng hồ Việt và bổ sung gần như ngôn từ bắt buộcbằng giờ đồng hồ Việt theo quy định của Thông tứ này nhưng mà nhãn nơi bắt đầu của mỹ phẩm cònthiếu thốn.

12. Baoso bì thương thơm phđộ ẩm của mỹ phẩm là vỏ hộp chứa đựng mỹ phẩm với giữ thông cùngcùng với mỹ phđộ ẩm. Bao bì thương thơm phẩm của mỹ phẩm có hai loại: Bao bì thẳng vàbao bì bên cạnh.

a) Bao bìthẳng là bao bì chứa đựng sản phẩm hoá, xúc tiếp trực tiếp cùng với sản phẩm hoá, tạo thành rahình khối hận hoặc bọc bí mật theo hình kăn năn của sản phẩm & hàng hóa.

b) Bao bìkhông tính là bao bì dùng để làm bao gói một hoặc một vài đơn vị hàng hoá tất cả vỏ hộp trựctiếp.

13. Lưuthông mỹ phẩm là vận động triển lẵm, vận tải, giữ gìn hàng hoá trongquá trình tải bán sản phẩm hóa, trừ trường thích hợp di chuyển sản phẩm & hàng hóa của tổ chức triển khai, cánhân nhập khẩu hàng hóa tự cửa khẩu về kho bảo quản.

14. Sốlô thêm vào mỹ phđộ ẩm là cam kết hiệu bằng số hoặc bằng văn bản, hoặc phối hợp cả số vàchữ nhằm mục tiêu nhận biết lô sản phẩm và cho phép truy nã xét toàn cục lai lịch của một lôthành phầm bao hàm toàn bộ các công đoạn của quy trình cung cấp, chất vấn chấtlượng với phân phối hận lô thành phầm kia.

15. Ngàyphân phối mỹ phẩm là mốc thời gian kết thúc cấp dưỡng, sản xuất, đóng góihoặc những hiệ tượng khác để triển khai xong công đoạn ở đầu cuối của lô sản phẩm.

16. Hạncần sử dụng của mỹ phđộ ẩm (hạn sử dụng) là mốc thời hạn được ấn định cho 1 lô mỹphđộ ẩm nhưng sau thời hạn này mỹ phđộ ẩm ko được phép lưu giữ thông, áp dụng.

17. Sửdụng tốt nhất trước ngày là mốc thời gian nhưng công ty sản xuất khuim dùng khiquality sản phẩm vẫn đạt tới mức về tối ưu.

18. Xuấtxứ đọng sản phẩm hoá của mỹ phđộ ẩm là nước hoặc vùng khu vực vị trí phân phối ra toàn bộmỹ phẩm hoặc khu vực thực hiện công đoạn bào chế cơ phiên bản sau cùng so với mỹ phẩmtrong trường thích hợp có tương đối nhiều nước hoặc vùng lãnh thổ tham gia vào quy trình sảnxuất mỹ phẩm kia.

19. Giấychứng nhận giữ hành tự do thoải mái (CFS - Certificate of Free Sale) là giấy chứngnhận vì chưng cơ sở tất cả thđộ ẩm quyền của nước xuất khẩu cấp mang lại tmùi hương nhân xuất khẩumỹ phđộ ẩm ghi trong CFS để chứng nhận rằng mỹ phẩm này được cung ứng và được phéplưu hành trường đoản cú bởi vì nước xuất khẩu.

đôi mươi. Hướngdẫn áp dụng là những báo cáo quan trọng để gợi ý cho người thực hiện mỹphẩm bình an, hợp lí. Hướng dẫn áp dụng hoàn toàn có thể in trên bao bì thẳng hoặctheo phương thức tài liệu kèm theo theo bao bì thương thơm phđộ ẩm của mỹ phđộ ẩm trong các số đó ghichỉ dẫn sử dụng với đều câu chữ khác theo hình thức.

21. Quảngcáo mỹ phẩm là những vận động giới thiệu, quảng bá mỹ phđộ ẩm nhằm liên hệ quátrình chế tạo, phân phối, áp dụng mỹ phđộ ẩm.

22. Hộithảo, sự khiếu nại ra mắt mỹ phẩm là hội nghị để ra mắt hoặc thảo luậnchuyên đề cùng với quý khách hàng về những vấn đề sâu xa liên quan mang đến mỹphđộ ẩm.

23. Ngườiquảng bá là tổ chức triển khai, cá nhân có nhu cầu quảng cáo về mỹ phđộ ẩm bởi mình sảnxuất, phân phối hận.

24. Ngườixây cất quảng bá là tổ chức triển khai, cá nhân đưa thành phầm quảng cáo mỹ phđộ ẩm đếnngười sử dụng, bao hàm cơ quan báo mạng, truyền tkhô cứng, vô tuyến, nhà xuấtbạn dạng, tổ chức quản lý mạng ban bố laptop, ng­ười tổ chức chương trình vănhoá, thể dục thể thao, nơi buôn bán, triển lãm với tổ chức triển khai, cá thể áp dụng phương tiện đi lại quảngcáo không giống.

25. Hộiđồng mỹ phẩm ASEAN là ban ngành đại diện cho các nước member ASEAN đểquan sát và theo dõi, quyết định với giải quyết những tnhãi ranh chấp tương quan tới sự việc thực hiệnHiệp định mỹ phđộ ẩm ASEAN.

ChươngII

CÔNGBỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Điều3. Quy định về Việc ra mắt thành phầm mỹ phẩm

1. Các tổ chức, cánhân Chịu đựng trách nát nhiệm gửi thành phầm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép gửi mỹphẩm ra lưu thông Khi đã có được cơ sở quản lý bên nước có thẩm quyền cấp sốđón nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phđộ ẩm và yêu cầu trọn vẹn chịu trách nhiệm vềtính bình yên, tác dụng và chất lượng thành phầm. Cơ quan tiền công ty nước gồm thđộ ẩm quyềnđã thực hiện kiểm soát hậu mại lúc sản phẩm lưu lại thông trên Thị trường.

2. Lệ chi phí ra mắt sảnphđộ ẩm mỹ phđộ ẩm được thực hiện theo qui định hiện tại hành.

3. Tổ chức, cá nhânchịu trách nhiệm chuyển sản phẩm ra lưu giữ thông trên thị phần nên có chức năngmarketing mỹ phẩm trên đất nước hình chữ S.

4. Việc côngba tính năng của sản phẩm mỹ phđộ ẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) đề nghị đáp ứnghướng dẫn của ASEAN về công bố tài năng sản phẩm mỹ phđộ ẩm (Prúc lục số 03-MP).

Điều4. Hồ sơ chào làng sản phẩm mỹ phẩm

Hồ sơ công bốsản phẩm mỹ phđộ ẩm bao hàm những tài liệu sau:

1. Phiếu côngbố sản phẩm mỹ phđộ ẩm (02 bản) kèm theo tài liệu ra mắt (bạn dạng mềm của Phiếu côngbố);

2.Bản sao Giấy ghi nhận ĐK kinh doanh của tổ chức, cá nhân Chịu đựng tráchnhiệm chuyển sản phẩm ra Thị Phần (tất cả chữ cam kết và đóng góp dấu của doanh nghiệp). Trườnghòa hợp mỹ phẩm thêm vào trong nước mà lại tổ chức triển khai, cá nhân chịu đựng trách rưới nhiệm đưa sảnphđộ ẩm ra Thị Trường chưa phải là công ty cung ứng thì nên tất cả bạn dạng sao Giấy chứngdấn ĐK kinh doanh của nhà cung cấp (bao gồm xác nhận thích hợp lệ);

3. Bản chínhhoặc bạn dạng sao gồm chứng thực vừa lòng lệ Giấy ủy quyền của phòng cấp dưỡng hoặc công ty sởhữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu đựng trách nát nhiệm đưa thành phầm ra thịtrường được phân păn năn sản phẩm mỹ phẩm tại toàn quốc (vận dụng đối với mỹ phẩmnhập vào và mỹ phđộ ẩm chế tạo trong nước nhưng tổ chức triển khai, cá nhân Chịu trách nát nhiệmchuyển sản phẩm ra Thị phần không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhậpkhẩu thì Giấy uỷ quyền bắt buộc là bản gồm xác thực chữ cam kết với được hòa hợp pháp hoálãnh sự theo giải pháp của quy định, trừ ngôi trường hòa hợp được miễn hòa hợp pháp hoá lãnhsự theo những điều ước nước ngoài mà lại đất nước hình chữ S là member. Giấy uỷ quyền đề xuất đápứng các yên cầu dụng cụ tại Điều 6 Thông bốn này.

4.Giấy ghi nhận lưu lại hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bốthành phầm mỹ phẩm nhập khẩu với thỏa mãn nhu cầu các yêu cầu sau:

a) CFS donước sở tại cung cấp là bản chính hoặc bản sao gồm xác nhận vừa lòng lệ, còn hạn. Trườnghợp CFS ko nêu thời hạn thì đề nghị là phiên bản được cấp trong vòng 24 mon đề cập từngày cung cấp.

b) CFS phảiđược hòa hợp pháp hoá lãnh sự theo phương pháp của pháp luật, trừ trường thích hợp được miễnhòa hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà lại VN là member.

Điều5. Cách lập Phiếu chào làng thành phầm mỹ phẩm cùng tài liệu công bố

1. Phiếu côngba thành phầm mỹ phẩm:

a) Phiếu côngbố thành phầm mỹ phđộ ẩm được lập theo mẫu Phú lục số 01-MPhường. Phiếu ra mắt nên đượcngười đại diện theo lao lý cam kết, gồm đóng vệt tiếp giáp lai của tổ chức triển khai, cá nhânChịu trách rưới nhiệm gửi thành phầm ra Thị Phần. Cách ghi các ngôn từ trong Phiếuchào làng sản phẩm mỹ phẩm theo phía dẫn trên Phụ lục số 02-MPhường.

b) Mỗi sảnphẩm mỹ phđộ ẩm được ra mắt trong một Phiếu chào làng.

Sản phđộ ẩm mỹphẩm được sản xuất hoàn chỉnh tại từng đơn vị cung ứng khác biệt thì công bốriêng biệt. Trường vừa lòng gồm bên trên một công ty tmê mẩn gia những quy trình cung ứng đểtiếp tế ra một thành phầm hoàn hảo thì lập bình thường trong một Phiếu ra mắt vàđề nghị nêu rõ tên cùng địa chỉ đầy đủ của từng công ty.

 Các sản phẩmvà một công ty tải sản phẩm thuộc một trong số ngôi trường vừa lòng tiếp sau đây được phépcông bố trong một Phiếu công bố:

- Các sảnphẩm được đóng dưới thương hiệu chung với được chào bán bên dưới dạng một bộ thành phầm.

- Các sảnphđộ ẩm cùng tên, thuộc sản phẩm có bí quyết giống như nhau dẫu vậy gồm màu sắchoặc mùi khác nhau. Đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng rẽ đến từngmàu sắc, mùi.

- Các dạngkhác sẽ được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ra quyết định nhờ vào ra quyết định của Hộiđồng mỹ phẩm ASEAN.

c) Cách ghinguyên tố bí quyết gồm vào sản phẩm mỹ phẩm:

-Thành phần gồm vào công thức sản phẩm phải được ghi không hề thiếu theo lắp thêm từ bỏ hàmlượng giảm dần. Các yếu tố nước hoa, chất tạo ra hương và những nguyên liệu củachúng có thể viết bên dưới dạng “hương thơm liệu” (perfume, fragrance, flavour, aroma).Những nhân tố với các chất nhỏ rộng 1% có thể liệt kê theo bất kỳ trang bị trường đoản cú nàosau những thành phần gồm hàm vị lớn hơn 1%. Các hóa học màu rất có thể được ghi theobất kể vật dụng trường đoản cú làm sao sau những yếu tắc khác theo chỉ dẫn color (CI) hoặc theo tênnhỏng vào Prúc lục IV (Annex IV) của Hiệp định mỹ phđộ ẩm ASEAN. Những sản phẩm mỹphđộ ẩm dùng để make up, bên dưới dạng các color khác nhau rất có thể liệt kê toàn bộ cácchất màu sắc vào mục “rất có thể chứa” hoặc “+/-”.

-Nêu không thiếu Xác Suất phần trăm của những yếu tắc gồm dụng cụ về giới hạn mật độ,hàm vị trên các Phú lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Giữa mặt hàng đơnvị với mặt hàng thập phân được ghi lại bằng lốt phẩy (“,”).

-Tên yếu tắc bắt buộc được ghi bởi danh pháp quốc tế (International Nomenclatureof Cosmetic Ingredients - INCI) mức sử dụng trong số ấn phẩm bắt đầu nhất: Từ điểnyếu tố mỹ phẩm nước ngoài (International Cosmetic Ingredient Dictionary), Dượcđiển Anh (British Pharmacopoeia), Dược điển Mỹ (United States Pharmacopoeia),Dữ liệu bắt tắt về hoá học tập (Chemical Abstract Services), Tiêu chuẩn Japan vềnhân tố vật liệu mỹ phẩm (Japanese Standard Cosmetic Ingredient), ấn phẩmcủa Nhật Bản về thành phần nguyên liệu mỹ phẩm (Japanese Cosmetic IngredientsCodex). Tên thực đồ gia dụng với dịch phân tách từ thực vật buộc phải được viết bởi thương hiệu khoa họcbao gồm chi, loài thực thứ (tên đưa ra thực vật dụng hoàn toàn có thể rút ít ngắn). Các thành phầntất cả bắt đầu trường đoản cú động vật hoang dã nên nêu đúng mực thương hiệu công nghệ của loại động vật hoang dã đó.

Nhữngchất dưới đây ko được coi là yếu tắc của mỹ phẩm:

- Tạp chấtvào nguyên vật liệu được sử dụng.

- Cácnguyên liệu phụ được áp dụng bởi vì mục tiêu nghệ thuật nhưng ko có mặt vào sảnphđộ ẩm thành phẩm.

- Nguyênliệu được áp dụng cùng với con số quan trọng như dung môi hoặc chất có của cácnguyên tố sản xuất mùi.

d) Ngôn ngữtrình diễn vào Phiếu chào làng là tiếng Việt hoặc giờ Anh. Các văn bản ghitrên mục 3 (Mục đích sử dụng), mục 7 (tin tức về tổ chức triển khai, cá thể Chịu tráchnhiệm gửi thành phầm ra thị trường), mục 8 (Thông tin về người đại diện thay mặt theo pháphiện tượng của Công ty), mục 9 (tin tức về cửa hàng nhập khẩu) trong Phiếu công bốđề nghị ghi bởi giờ Việt hoặc giờ Việt và giờ đồng hồ Anh.

2. Dữ liệucông bố (phiên bản mềm của Phiếu công bố): Các tổ chức triển khai, cá nhân rất có thể nộp dữ liệura mắt phép tắc tại khoản 1 Điều 4 của Thông bốn này theo 1 trong nhị cáchthức sau:

a) Khai báotrực tiếp: Tổ chức, cá thể đứng tên ra mắt sản phẩm mỹ phẩm gửi vnạp năng lượng bản vềCục Quản lý dược - Sở Y tế và để được cấp tài khoản truy vấn vào các đại lý tài liệu vềthống trị mỹ phđộ ẩm, knhì báo trực tiếp trên đại lý tài liệu. Phiếu công bố nộp chophòng ban thống trị bên nước bao gồm thđộ ẩm quyền buộc phải được in ấn ra từ cửa hàng tài liệu đó.

b) Truy cậpvào trang đọc tin năng lượng điện tử của Cục Quản lý dược, sở hữu cửa hàng dữ liệu của Phiếucông bố thành phầm mỹ phẩm (Prúc lục số 01-MP), điền rất đầy đủ lên tiếng theo quyđịnh vào các đại lý tài liệu, sao lưu vào phương tiện đi lại lưu lại năng lượng điện tử (USB, CD-ROM,...). Phiếu ra mắt nộp mang lại cơ sở làm chủ công ty nước có thđộ ẩm quyền đề xuất được inra từ bỏ cửa hàng tài liệu kia.

Tổ chức, cánhân đứng tên công bố sản phẩm yêu cầu Chịu đựng hoàn toàn trách rưới nhiệm về tính chất phù hợpcác văn bản của Phiếu công bố thành phầm mỹ phđộ ẩm (bản tất cả cam kết thương hiệu, đóng góp dấu) vớidữ liệu ra mắt (phiên bản mềm) đang knhì báo hoặc nộp mang đến cơ sở quản lý.

Điều6. Quy định về Giấy ủy quyền

1. Ngôn ngữtrình bày là giờ đồng hồ Việt, tiếng Anh hoặc tuy vậy ngữ giờ đồng hồ Việt với giờ đồng hồ Anh.

2. Giấy uỷquyền yêu cầu gồm khá đầy đủ những nội dung sau:

a) Tên, địachỉ ở trong phòng sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là nhà mua thành phầm thì cầnnêu rõ thương hiệu, tác động của nhà download thành phầm cùng thương hiệu, hệ trọng trong phòng sản xuất;

b) Tên, địachỉ của tổ chức triển khai, cá thể được ủy quyền;

c) Phạm vi ủyquyền (đứng tên ra mắt và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);

d) Nhãn hànghoặc thương hiệu sản phẩm được ủy quyền;

đ) Thời hạnủy quyền;

e) Cam kếtcủa nhà thêm vào hoặc chủ download sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông báo sảnphẩm (PIF) mang lại tổ chức, cá thể Chịu trách rưới nhiệm chuyển thành phầm ra Thị Phần tạiViệt Nam;

g) Tên, chứcdanh, chữ ký kết của fan đại diện thay mặt cho mặt uỷ quyền.

Điều7. Thủ tục chào đón cùng xử lý làm hồ sơ ra mắt thành phầm mỹ phẩm

1. Hồ sơ côngbố thành phầm mỹ phđộ ẩm được thiết kế thành 01 bộ, nộp thẳng hoặc gửi vào con đường bưunăng lượng điện tới cơ quan thống trị công ty nước tất cả thẩm quyền sau:

a) Đối với mỹphđộ ẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá thể Chịu đựng trách nát nhiệm đưa thành phầm ra thị trườngnộp hồ sơ ra mắt sản phẩm mỹ phẩm trên Cục Quản lý dược - Sở Y tế.

b) Đối cùng với mỹphẩm tiếp tế trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách rưới nhiệm gửi sản phẩm ra thịngôi trường nộp hồ sơ ra mắt thành phầm mỹ phẩm tại Sở Y tế vị trí đặt xí nghiệp cung cấp.Sản phẩm mỹ phẩm được thêm vào, gói gọn từ bỏ cung cấp thành phđộ ẩm nhập khẩu được coinlỗi thành phầm cung cấp trong nước.

c) Đối với mỹphẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương thơm mại công nghiệp nằm trong Khu kinh tế tài chính cửakhẩu Mộc Bài, tỉnh giấc Tây Ninch triển khai ra mắt trên Ban Quản lý Khu tài chính cửakhẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế tài chính - thương mại đặcbiệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị tiến hành ra mắt trên Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnhQuảng Trị.

Việc đ­ưa mỹphđộ ẩm từ bỏ Khu thương thơm mại công nghiệp trực thuộc Khu tài chính cửa ngõ khẩu Mộc Bài, tỉnh giấc TâyNinc vào các khu vực tác dụng không giống vào Khu kinh tế tài chính cửa ngõ khẩu Mộc Bài, thức giấc TâyNinh hoặc chuyển vào Thị phần trong nước nhằm kinh doanh; gửi mỹ phẩm tự Khu Kinch tế- Tmùi hương mại đặc trưng Lao Bảo, tỉnh giấc Quảng Trị vào Thị trường nội địa để kinhdoanh đề nghị triển khai chào làng tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế theo cách thức của Thôngtứ này (tổ chức, cá thể thay mặt đứng tên chào làng sản phẩm mỹ phđộ ẩm đề nghị có chức năngmarketing mỹ phđộ ẩm trên đất nước hình chữ S cùng ở bên cạnh 2 khu vực này).

2. Giải quyếthồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

a) Trong vòng03 ngày thao tác Tính từ lúc ngày nhận được hồ sơ chào làng thích hợp lệ cùng lệ tầm giá công bốtheo dụng cụ, ban ngành làm chủ công ty nước tất cả thđộ ẩm quyền có trách nát nhiệm ban hànhsố mừng đón Phiếu ra mắt thành phầm mỹ phđộ ẩm.

b) Trường hợplàm hồ sơ chào làng không đáp ứng nhu cầu theo dụng cụ của Thông tư này thì trong vòng 05ngày làm việc Tính từ lúc ngày cảm nhận làm hồ sơ, phòng ban tiếp nhận hồ sơ thông báobằng văn phiên bản mang đến tổ chức triển khai, cá nhân chào làng biết những câu chữ không đáp ứng nhu cầu để sửađổi, bổ sung hồ sơ (nêu rõ ràng những văn bản không đáp ứng).

Hồ sơ bổ sung của đơnvị gồm:

- Văn uống bạn dạng giải trìnhvề việc sửa thay đổi, bổ sung của tổ chức triển khai, cá nhân đứng tên công bố;

- Phiếu ra mắt sảnphđộ ẩm mỹ phẩm đương nhiên tài liệu ra mắt (phiên bản mượt của Phiếu công bố) hoặc tài liệukhác được sửa thay đổi, vấp ngã sung;

Trong vòng 05ngày thao tác Tính từ lúc ngày nhận ra hồ sơ bổ sung đáp ứng nhu cầu theo chính sách của Thôngbốn này,cơ quan quản lý bên nước bao gồm thđộ ẩm quyền tất cả trách rưới nhiệm ban hành số tiếp nhậnPhiếu chào làng sản phẩm mỹ phđộ ẩm.

Trường vừa lòng hồsơ sửa thay đổi, bổ sung cập nhật không đáp ứng theo vẻ ngoài của Thông tứ này thì trong vòng05 ngày làm việc kể từ ngày cảm nhận hồ sơ bổ sung cập nhật, ban ngành chào đón hồ nước sơthông tin bằng văn bạn dạng ko cung cấp số tiếp nhận Phiếu chào làng sản phẩm mỹ phẩmđến thành phầm này.

c) Trong thờigian 03 tháng Tính từ lúc ngày phát hành văn bản thông báo theo công cụ tại điểm b khoảnnày, nếu cơ quan cai quản bên nước có thđộ ẩm quyền không nhận được hồ sơ bửa sungcủa tổ chức, cá nhân thay mặt đứng tên chào làng thì làm hồ sơ ra mắt không thể giá trị.Trong ngôi trường thích hợp này, trường hợp tổ chức triển khai, cá thể mong liên tục công bố thì yêu cầu nộplàm hồ sơ mới cùng nộp lệ phí tổn new theo mức sử dụng.

Điều8. Quy định về phong thái ghi số chào đón Phiếu công bố thành phầm mỹ phẩm

Số tiếp nhậnphiếu chào làng sản phẩm mỹ phđộ ẩm được mức sử dụng như sau: số vật dụng trường đoản cú được cấp cho + gạchchéo + năm cung cấp (hai chữ số cuối) + gạch chéo + CBMP. + gạch ngang + ký hiệu viếttắt tên tỉnh, thành thị, Ban Quản lý Khu kinh tế tài chính hoặc Cục Quản lý dược (QLD)theo Prúc lục số 04-MP.

Ví dụ: 135/11/CBMP-HNCó nghĩa là số tiếp nhận Phiếu chào làng mỹ phẩm là 135 bởi vì Sở Y tế TP.. hà Nội cấp cho năm2011.

Điều9. Txuất xắc đổi những nội dung sẽ công bố

Đối với cácsản phẩm mỹ phẩm vẫn ra mắt và được cấp cho số mừng đón Phiếu chào làng sản phẩm mỹphẩm, khi gồm biến hóa những văn bản qui định trên Phú lục số 05-MP, tổ chức triển khai, cánhân Chịu trách nát nhiệm đưa thành phầm ra Thị trường buộc phải tất cả vnạp năng lượng bạn dạng đề xuất bổsung (so với những ngôn từ không phải chào làng mới) hẳn nhiên tư liệu bao gồm liênquan liêu đến văn bản bổ sung cập nhật và yêu cầu được sự thuận tình bởi vnạp năng lượng bạn dạng của cơ quannhà nước tất cả thẩm quyền hoặc thực hiện ra mắt new theo pháp luật (đối với cácnội dung cần chào làng mới).

Điều10. Hiệu lực của số mừng đón Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số tiếp nhậnPhiếu chào làng sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm Tính từ lúc ngày cấp. Hết thời hạn05 năm, tổ chức triển khai, cá nhân mong tiếp tục gửi thành phầm mỹ phẩm ra giữ thông trênThị Trường thì đề nghị ra mắt lại trước lúc số tiếp nhận Phiếu chào làng sản phẩmmỹ phđộ ẩm quá hạn sử dụng và buộc phải nộp lệ chi phí theo luật.

ChươngIII

HỒSƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Điều11. Quy định tầm thường về Hồ sơ lên tiếng thành phầm mỹ phẩm

Mỗi thành phầm mỹ phẩmKhi chỉ dẫn giữ thông bên trên Thị trường phải có Hồ sơ thông tin thành phầm (PIF -Product Information File) theo phía dẫn của ASEAN giữ lại ở địa chỉ của tổchức, cá nhân Chịu trách rưới nhiệm chuyển thành phầm ra thị trường.

Điều12. Nội dung của Hồ sơ đọc tin thành phầm mỹ phẩm

1. Hồ sơ Thông tinthành phầm mỹ phẩm có bao gồm 4 phần nlỗi sau:

a) Phần 1: Tài liệuhành chính và nắm tắt về sản phẩm;

b) Phần 2: Chất lượngcủa nguyên ổn liệu;

c) Phần 3: Chất lượngcủa thành phẩm;

d) Phần 4: An toàn vàtác dụng.

Nội dung chi tiết củaHồ sơ tin tức sản phẩm mỹ phẩm cơ chế tại Prúc lục số 07-MPhường.

2. Phần 1 của Hồ sơbáo cáo sản phẩm bắt buộc được xuất trình tức thì đến cơ sở chất vấn, tkhô hanh tralúc được yêu thương cầu; các phần không giống nếu như gần đầy đầy đủ thì xuất trình trong khoảng 15-60ngày kể từ ngày soát sổ theo đề nghị của phòng ban tác dụng.

ChươngIV

YÊUCẦU VỀ AN TOÀN SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Điều13. Yêu cầu về bình an sản phẩm mỹ phẩm

Các tổchức, cá nhân chịu trách rưới nhiệm đưa thành phầm mỹ phẩm ra Thị Phần cần đảm bảonhững thành phầm của chính bản thân mình không ăn hại so với sức khoẻ con bạn lúc được dùngMột trong những điều kiện bình thường hoặc hầu hết ĐK phù hợp được hướngdẫn, phù hợp cùng với dạng bào chế, ban bố ghi trên nhãn, khuyên bảo thực hiện, thậntrọng đặc biệt, tương tự như những đọc tin không giống hỗ trợ bởi công ty cấp dưỡng hoặc chủcài đặt thành phầm.

Xem thêm: Kết Quả Và Danh Sách Trúng Tuyển Cao Đẳng Y Tế Đồng Nai Tuyển Sinh 2016

Nhà sảnxuất, nhà mua thành phầm yêu cầu nhận xét tính an toàn trên mỗi thành phầm mỹ phẩmtheo Hướng dẫn đánh giá tính bình an mỹ phđộ ẩm của ASEAN. Giới hạn sắt kẽm kim loại nặngvới vi sinch trang bị vào mỹ phđộ ẩm buộc phải đáp ứng trải đời của ASEAN hiện tượng trên Phụlục số 06-MP.. Thành phần phương pháp mỹ phẩm bắt buộc đáp ứng nhu cầu theo những Phụ lục(Annexes) - bạn dạng mới nhất của Hiệp định mỹ phđộ ẩm ASEAN (tác động truy vấn cập: www.dav.gov.vnhoặc www.aseansec.org).

Điều14. Các nguyên tố hóa học cấm, các nguyên tố có biện pháp về giới hạn độ đậm đặc,các chất và điều kiện sử dụng trong phương pháp sản phẩm mỹ phẩm

Các tổchức, cá thể ko được chỉ dẫn thị phần những thành phầm mỹ phẩm gồm chứa:

1. Cáchóa học cnóng sử dụng trong mỹ phẩm với ĐK đi kèm theo được liệt kê trong Phụ lụcII (Annex II).

2. Cácnhân tố được liệt kê trong phần trước tiên của Phụ lục III (Annex III), vớinồng độ, lượng chất vượt vượt giới hạn hoặc nằm ngoại trừ điều kiện được cho phép.

3. Cácchất color khác với những hóa học được liệt kê vào Phú lục IV (Annex IV), phần 1,trừ ngôi trường phù hợp các mỹ phđộ ẩm cất các chất color với mục tiêu độc nhất để nhuộmtóc.

4. Cácchất màu được liệt kê trong Prúc lục IV (Annex IV), phần 1 được thực hiện kế bên điềukiện đang nêu.

5. Cáchóa học bảo quản ở ngoại trừ hạng mục vào Prúc lục VI (Annex VI), phần 1.

6. Cáchóa học bảo quản được liệt kê vào Phú lục VI (Annex VI), phần 1, với hàm lượngvượt vượt số lượng giới hạn hoặc nằm quanh đó ĐK chất nhận được, trừ trường vừa lòng những chấtnày được áp dụng cùng với mục đích đặc biệt quan trọng, không tương quan cho chức năng là chấtbảo vệ.

7. Cáchóa học thanh lọc tia tử ngoại ở không tính danh mục trong Phú lục VII (Annex VII), phần 1.

8. Cácchất thanh lọc tia tử nước ngoài phía bên trong Prúc lục VII (Annex VII), phần 1 nhưng có hàmlượng vượt thừa giới hạn hoặc ĐK có thể chấp nhận được.

Sự tất cả mặtcủa các chất được liệt kê vào Phú lục II (Annex II) với lượng chất dấu vẫnđược chấp nhận ví như vì chưng nguyên nhân nghệ thuật cần thiết tránh khỏi trong “Thực hành tốtcung cấp mỹ phẩm” với vẫn bảo vệ thưởng thức về độ an toàn của mỹ phđộ ẩm nlỗi quy địnhtrên Điều 13 của Thông tứ này.

Điều15. Những thành phầm mỹ phẩm cất những yếu tố sau đây thì vẫn được phép lưuthông trên thị trường

1. Cácyếu tắc hoặc nguyên liệu được liệt kê vào Prúc lục III (Annex III), phần 2,vào giới hạn cùng theo gần như ĐK sẽ nêu, cho tới ngày được nguyên lý trongcột (g) của Phụ lục này.

2. Cácchất màu sắc được liệt kê trong Phú lục IV, phần 2, vào số lượng giới hạn chất nhận được vàvào ĐK được đồng ý, cho tới ngày được biện pháp trong prúc lục này.

3. Cáchóa học bảo vệ được liệt kê trong Phụ lục VI, phần 2, vào số lượng giới hạn chất nhận được vàvào điều kiện được đồng ý, cho tới ngày được đề cập tới trong cột (f) củaPhụ lục này. Tuy nhiên, một vài yếu tắc trong số này có thể được sử dụng ởđều lượng chất không giống cùng với mục tiêu cụ thể, được bộc lộ rõ ràng vào dạngtrình bày của sản phẩm.

4. Cáchóa học thanh lọc tia tử nước ngoài được nguyên lý trong phần 2 của Prúc lục VII (Annex VII),vào giới hạn được cho phép và trong điều kiện sẽ chế độ, cho đến ngày được đềcập tới trong cột (f) của Phụ lục này.

Quy địnhvề bài toán áp dụng những chất nằm trong số Phú lục (Annexes) nêu trên rất có thể thaythay đổi theo đưa ra quyết định của Hội đồng mỹ phđộ ẩm ASEAN. Các luật này sẽ tự độngđược update và có mức giá trị trên cả nước.

ChươngV

GHI NHÃN MỸ PHẨM

Điều16. Vị trí nhãn mỹ phẩm

1. Nhãn mỹphẩm đề xuất được gắn trên sản phẩm & hàng hóa, vỏ hộp thương phđộ ẩm của hàng hóa tại đoạn khiquan lại tiếp giáp hoàn toàn có thể nhận ra được thuận lợi, rất đầy đủ các nội dung phép tắc của nhãnnhưng không hẳn tháo dỡ tránh các cụ thể, những phần của hàng hóa.

2. Trườngđúng theo ko được hoặc cấp thiết msinh hoạt vỏ hộp ngoại trừ thì trên bao bì ngoài cần cónhãn với nhãn cần trình diễn rất đầy đủ các văn bản nên.

Điều17. Kích thước, vẻ ngoài cùng câu chữ của nhãn

1. Tổchức, cá thể chịu trách nhiệm gửi sản phẩm mỹ phđộ ẩm ra thị phần từ xác địnhkích thước của nhãn mặt hàng hoá mỹ phẩm nhưng bắt buộc bảo vệ ban bố ghi trên nhãnbuộc phải đọc dễ bằng mắt thường. Nội dung của nhãn cùng nhãn prúc (ví như có) yêu cầu trungthực, rõ ràng, đúng mực với phản ảnh đúng tính năng của sản phẩm.

2. Màu sắccủa chữ, chữ số, hình mẫu vẽ, hình hình họa, tín hiệu, ký kết hiệu trình diễn bên trên nhãn mỹphđộ ẩm đề nghị rõ ràng. Màunhan sắc của chữ và số yêu cầu tương bội phản cùng với nền của nhãn.

Điều18. Nội dung sẽ phải ghi trên nhãn

1. Nhãnthành phầm mỹ phđộ ẩm đề nghị cân xứng với tận hưởng ghi nhãn mỹ phđộ ẩm của ASEAN. Nhữngbiết tin sau phải được biểu lộ trên nhãn sản phẩm:

a)Tên của thành phầm với chức năng của chính nó, trừ Khi dạng trình diễn sản phẩm vẫn thểhiện nay rõ ràng công dụng của sản phẩm;

b)Hướng dẫn áp dụng, trừ lúc dạng trình diễn đang biểu lộ cụ thể bí quyết sử dụng củasản phẩm;

c)Thành phần bí quyết đầy đủ: Phải ghi rõ các thành phần theo danh pháp quốc tếnguyên tắc trong các ấn phđộ ẩm tiên tiến nhất nêu trên điểm c khoản 1 Điều 5 của Thông tưnày (không phải ghi tỷ lệ xác suất của các thành phần);

d)Tên nước sản xuất;

đ)Tên và tương tác của tổ chức triển khai, cá thể Chịu đựng trách rưới nhiệm đưa thành phầm ra thị trường(ghi đầy đủ bởi tiếng Việt theo Giấy chứng nhận đăng ký sale hoặc Giấyphnghiền đầu tư);

e)Định lượng thể hiện bởi trọng lượng tịnh hoặc thể tích, theo hệ mét hoặc cả hệmét cùng hệ đo lường Anh;

g) Số lôsản xuất;

h) Ngàycung cấp hoặc hạn sử dụng buộc phải được biểu hiện một cách ví dụ (ví dụ: ngày/tháng/năm).Cách ghi ngày cần mô tả ví dụ gồm mon, năm hoặc ngày, mon, năm theođúng sản phẩm công nghệ trường đoản cú. cũng có thể sử dụng tự “ngày không còn hạn” hoặc “áp dụng tốt nhất trước ngày”,trường hợp quan trọng hoàn toàn có thể bổ sung thêm điều kiện chỉ định và hướng dẫn yêu cầu vâng lệnh để bảo đảm an toàn sựbình ổn của thành phầm.

Với nhữngthành phầm gồm độ bình ổn bên dưới 30 mon, bắt buộc phải ghi ngày không còn hạn;

i) Lưu ý về an toànkhi áp dụng, đặc biệt quan trọng theo hầu như xem xét bên trong cột "Điều kiện sử dụng vàmọi chú ý sẽ phải in lên trên nhãn sản phẩm" được nhắc trong cácprúc lục của Hiệp định mỹ phđộ ẩm ASEAN, mọi bình an này cần phải thểhiện trên nhãn thành phầm.

2. Trong ngôi trường hợpkích cỡ, dạng hoặc làm từ chất liệu bao gói cấp thiết in được không hề thiếu những thông tinđiều khoản tại khoản 1 Như vậy bên trên nhãn cội, phần nhiều ngôn từ yêu cầu này phảiđược ghi trên nhãn phụ lắp cố nhiên thành phầm mỹ phđộ ẩm cùng trên nhãn mỹ phđộ ẩm phảichỉ ra địa điểm ghi các câu chữ kia.

Các báo cáo sau đâysẽ phải được ghi bên trên nhãn gốc của vỏ hộp trực tiếp của sản phẩm:

a) Tên sản phẩm;

b) Số lô tiếp tế.

Điều19. Ngôn ngữ trình diễn bên trên nhãn mỹ phẩm

Những nộidung nguyên lý trên Điều 18 của Thông tư này phải được trình bày bằng giờ Anhhoặc tiếng Việt; riêng rẽ những ban bố trên điểm b, đ, i khoản 1 Điều 18 yêu cầu ghibằng tiếng Việt.

Điềutrăng tròn. Các câu chữ không giống biểu thị trên nhãn mỹ phẩm

Tổ chức,cá thể được phnghiền ghi trên nhãn mỹ phẩm đều văn bản không giống. Những văn bản ghithêm không được trái cùng với phương tiện của điều khoản và cần đảm bảo chân thực,chính xác, phản ánh đúng thực chất của sản phẩm hoá, không bịt tắt hơi, ko có tác dụng sailệch hồ hết nội dung đề xuất ghi trên nhãn mỹ phẩm.

ChươngVI

QUẢNGCÁO MỸ PHẨM

Điều21. Quy định về PR mỹ phẩm

1. Quảng cáomỹ phẩm được tiến hành bên trên những phương tiện biết tin đại chúng nhỏng truyềnhình, truyền tkhô nóng, trang thông báo năng lượng điện tử (Internet, Website), sách, báo, tạpchí, tờ rơi, pano, áp phích, đồ thể trên không, đồ vật thể dưới nước hoặc cácphương tiện PR khác bởi vì đơn vị kinh doanh mỹ phđộ ẩm triển khai hoặc tài trợ,uỷ quyền đến đơn vị khác triển khai cùng các chuyển động tổ chức triển khai hội thảo chiến lược, thôngtin, reviews sản phẩm mỹ phẩm.

2. Các 1-1 vịchỉ được phnghiền truyền bá, tổ chức triển khai hội thảo chiến lược, sự khiếu nại giới thiệu các thành phầm mỹphđộ ẩm lúc gồm Phiếu đón nhận hồ sơ đăng ký lăng xê, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiệngiới thiệu mỹ phđộ ẩm theo quy định của quy định.

3. Nội dungPR mỹ phẩm bắt buộc phù hợp cùng với các tài liệu chứng tỏ tính bình an và hiệuquả của mỹ phẩm cùng đề nghị tuân hành theo hướng dẫn về công bố kĩ năng sản phẩmmỹ phẩm của ASEAN.

Điều22. Nội dung quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, sự khiếu nại ra mắt mỹ phẩm

Nội dungPR mỹ phẩm, hội thảo chiến lược, sự khiếu nại trình làng mỹ phẩm phải có đầy đủ các thôngtin sau:

1. Tên mỹphẩm;

2. Tính năng,tác dụng (nêu những nhân tài, tính năng chủ yếu của mỹ phđộ ẩm giả dụ không thể hiệnbên trên tên của sản phẩm);

3. Tên cùng địachỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách rưới nhiệm gửi sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;

4. Lưu ý khiáp dụng (ví như có).

Điều23. Quảng cáo mỹ phđộ ẩm bên trên phương tiện đi lại truyền ảnh, truyền thanh

Quảng cáo mỹphẩm trên phương tiện vô tuyến, truyền tkhô giòn thì các khoản 1, 3, 4 Điều 22đề nghị được gọi to lớn, cụ thể. Trường hòa hợp hiển thị bằng chữ bên trên screen các nộidung bên trên thì vận tốc hiển thị đề nghị cân xứng cùng cỡ chữ lăng xê đủ bự bảo đảmrõ ràng, đọc dễ.

Điều24. Quảng cáo bên trên báo mạng, tờ rời

Quảng cáobên trên báo chí, tờ rơi thì cuối trang đầu tiên của tư liệu lăng xê mỹ phẩmyêu cầu in: (a) Số Phiếu đón nhận làm hồ sơ đăng ký quảng cáo của Snghỉ ngơi Y tế; b) ngày... tháng ... năm ... nhận hồ sơ đúng theo lệ ghi trên Phiếu mừng đón.

Điều25. Hồ sơ ĐK quảng bá mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự khiếu nại giới thiệu mỹphẩm

1. Hồ sơ đăngký lăng xê mỹ phđộ ẩm, tổ chức hội thảo, sự khiếu nại reviews mỹ phđộ ẩm bao hàm cáctư liệu sau:

a) Phiếu đăngký lăng xê mỹ phđộ ẩm, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện reviews mỹ phẩm (Prúc lục số10-MP);

b) Bản saoPhiếu chào làng thành phầm mỹ phđộ ẩm đã làm được cung cấp (bao gồm đóng góp lốt của tổ chức, cá nhânĐK quảng cáo);

c) Bản saoGiấy ghi nhận ĐK sale của tổ chức, cá thể ĐK lăng xê (cóđóng góp dấu của tổ chức, cá thể đăng ký quảng cáo);

d) Thỏng uỷquyền của tổ chức, cá nhân ra mắt mỹ phẩm mang lại tổ chức triển khai, cá thể đăng ký quảngcáo, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện reviews mỹ phẩm (ngôi trường đúng theo tổ chức triển khai, cá nhânĐK quảng cáo, tổ chức hội thảo chiến lược, sự kiện reviews mỹ phẩm không hẳn làtổ chức, cá nhân sẽ ra mắt sản phẩm mỹ phẩm);

đ) Tài liệutngày tiết minch cho những nhân kiệt, tính năng của sản phẩm vào ngôi trường vừa lòng nội dungquảng cáo, ngôn từ trình diễn trên hội thảo chiến lược, sự kiện ra mắt mỹ phẩm nêu tínhnăng, tính năng của thành phầm nằm ngoài câu chữ đã nêu trong Phiếu ra mắt sảnphẩm mỹ phẩm;

e) 02 kịchbạn dạng quảng cáo (kịch phiên bản cần diễn tả rõ phần hình hình họa, phần lời, phần nhạc dựđịnh đang quảng cáo) hoặc 02 mẫu mã lăng xê dự tính đã xây cất (vận dụng đối vớilàm hồ sơ ĐK PR mỹ phẩm) hoặc tư liệu ý định triển lẵm, thiết kế tạihội thảo, sự khiếu nại giới thiệu mỹ phẩm (áp dụng so với hồ sơ ĐK tổ chức triển khai hộithảo, sự kiện ra mắt mỹ phẩm). Hồ sơ phải bao gồm vệt liền kề lai của tổ chức triển khai, cánhân đăng ký PR, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện trình làng mỹ phđộ ẩm.

2. Cách lậplàm hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm:

a) Hồ sơ đăngcam kết PR mỹ phẩm có thể đ­ược lập cho một hoặc nhiều sản phẩm, được quảngcáo trên một hoặc các phương tiện đọc tin đại bọn chúng không giống nhau.

Mẫu quảngcáo, kịch bạn dạng truyền bá mỹ phẩm hoàn toàn có thể được lập cho 1 hoặc các sản phẩmkhác biệt.

b) Hồ sơ đăngcam kết tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm có thể đ­ược lập cho 1 hoặcnhiều thành phầm được tổ chức trên một hoặc nhiều vị trí bên trên địa bàn tỉnh,tỉnh thành.

Điều26. Thẩm quyền đón nhận, xử lý làm hồ sơ ĐK quảng bá mỹ phđộ ẩm, tổ chứchội thảo chiến lược, sự khiếu nại giới thiệu mỹ phẩm

1. Tổ chức,cá nhân trước lúc quảng cáo mỹ phẩm bắt buộc gửi 01 cỗ hồ sơ ĐK quảng cáo mỹphẩm theo chính sách hiện hành về Snghỉ ngơi Y tế điểm đặt trụ sở chủ yếu của tổ chức, cánhân công bố thành phầm mỹ phẩm. Phong tị nạnh đựng hồ sơ ghi rõ "Hồ sơ đăng kýquảng cáo mỹ phẩm".

2. Tổ chức,cá thể trước lúc tổ chức hội thảo, sự khiếu nại reviews mỹ phẩm nên gửi 01 bộhồ sơ theo chế độ hiện nay hành về Ssinh sống Y tế địa pmùi hương nơi tổ chức triển khai hội thảo, sựkiện reviews mỹ phẩm. Phong phân bì đựng làm hồ sơ ghi rõ "Hồ sơ ĐK tổ chứchội thảo, sự khiếu nại reviews mỹ phẩm".

Điều27. Trình từ, giấy tờ thủ tục cung cấp Phiếu mừng đón làm hồ sơ ĐK PR, tổ chức triển khai hộithảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm

1. Sau khinhận thấy làm hồ sơ ĐK truyền bá mỹ phđộ ẩm, tổ chức triển khai hội thảo chiến lược, sự khiếu nại giới thiệumỹ phẩm thích hợp lệ theo như đúng vẻ ngoài của Thông tứ này với lệ mức giá theo công cụ hiệnhành, Snghỉ ngơi Y tế gửi mang đến đơn vị chức năng nộp làm hồ sơ ĐK một Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăngký truyền bá, tổ chức triển khai hội thảo chiến lược, sự kiện reviews mỹ phđộ ẩm (Phú lục số 11-MP)tất nhiên mẫu mã hoặc kịch bản PR đạt trải đời (vận dụng với làm hồ sơ đăng kýquảng bá mỹ phẩm). Ngày ghi bên trên Phiếu chào đón làm hồ sơ là ngày Ssinh sống Y tế dấn đủhồ sơ thích hợp lệ. Sau 10 ngày thao tác làm việc, Tính từ lúc ngày nhận thấy làm hồ sơ, nếu Sở Y tếkhông có văn uống bạn dạng yêu cầu sửa thay đổi, bổ sung thì đơn vị chức năng được quyền quảng bá, tổchức hội thảo, sự khiếu nại trình làng mỹ phẩm theo đúng văn bản sẽ ĐK.

2. Trường hợphồ sơ không hợp lệ theo qui định của Thông tư này thì Snghỉ ngơi Y tế bao gồm văn uống bản thôngbáo đến đơn vị bổ sung, hoàn hảo làm hồ sơ.

a) Trong vănbản phải nêu ví dụ, cụ thể đầy đủ tư liệu với nội dung nên sửa đổi, bổ sung.

b) Đơn vịnên sửa thay đổi, bổ sung theo như đúng gần như ngôn từ được nêu trong vnạp năng lượng bản yêu thương cầusửa thay đổi, bổ sung với gửi về Ssinh sống Y tế. lúc đơn vị chức năng bổ sung đủ làm hồ sơ thì Slàm việc Y tế gửimột Phiếu mừng đón làm hồ sơ, ngày ghi bên trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ là ngày Ssinh sống Y tếcảm nhận hồ sơ bổ sung cập nhật hợp lệ theo những hiểu biết. Sau 10 ngày thao tác làm việc, Tính từ lúc ngàynhận ra câu chữ quảng bá đã sửa thay đổi, bổ sung giả dụ Snghỉ ngơi Y tế không tồn tại vnạp năng lượng bảntrải đời sửa đổi, bổ sung cập nhật thì đơn vị được lăng xê, tổ chức hội thảo, sự kiệntrình làng mỹ phẩm nhỏng nội dung vẫn sửa thay đổi.

c) Trường hợplàm hồ sơ bổ sung cập nhật ko đáp ứng nhu cầu theo đúng gần như nội dung được nêu vào văn bạn dạng yêucầu sửa đổi, bổ sung thì Sngơi nghỉ Y tế sẽ thông tin cho đơn vị chức năng ko được PR,tổ chức triển khai hội thảo, sự khiếu nại trình làng mỹ phẩm theo văn bản vẫn đăng ký. Trongngôi trường hòa hợp này, giả dụ đơn vị hy vọng liên tiếp quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiệnreviews mỹ phẩm đề nghị nộp hồ nước sơ; trình tự ĐK cùng đánh giá làm hồ sơ đượctriển khai lại từ đầu và cần nộp lệ tầm giá theo lao lý.

d) Trong thờigian 02 tháng, kể từ ngày Sngơi nghỉ Y tế bao gồm vnạp năng lượng bản gửi đơn vị chức năng nộp hồ sơ đông đảo nộidung đề nghị bổ sung, nếu Sngơi nghỉ Y tế không sở hữu và nhận được văn bản kèm hồ sơ bổ sung thì hồsơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo chiến lược, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm đãnộp không hề cực hiếm.

Điều28. Phí đánh giá ngôn từ lên tiếng, quảng cáo

1. Phí thẩmđịnh văn bản PR mỹ phđộ ẩm cho một hồ sơ tiến hành theo phép tắc hiện nay hànhđược xem theo thành phầm khớp ứng với 01 Phiếu chào làng sản phẩm mỹ phđộ ẩm sẽ đượccung cấp số chào đón (ko phụ thuộc vào những phương tiện đi lại thông báo đại chúng sửdụng để quảng cáo).

2. Phí thẩmđịnh hồ sơ tổ chức hội thảo chiến lược, sự khiếu nại ra mắt mỹ phẩm (Phí thẩm định và đánh giá nội dungbiết tin, quảng cáo) tiến hành theo quy định hiện tại hành được tính theo sản phẩmtương ứng cùng với 01 Phiếu công bố thành phầm mỹ phẩm đã có cung cấp số mừng đón (khôngphụ thuộc mốc giới hạn tổ chức và vị trí tổ chức hội thảo, sự khiếu nại trình làng mỹphẩm).

Điều29. Quảng cáo mỹ phđộ ẩm trên địa phương khác

Sau Lúc nhậnđược Phiếu mừng đón hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, đơn vị muốn quảng cáotrên các phương tiện quảng bá thuộc địa pmùi hương khác địa điểm gửi hồ sơ đăng kýlăng xê thì đề nghị gửi thông báo bởi văn uống phiên bản dĩ nhiên phiên bản sao bao gồm chứng thựchợp lệ Phiếu mừng đón hồ sơ đăng ký truyền bá mỹ phđộ ẩm cùng toàn bộ nội dungquảng cáo hiện đang có liên quan đang ĐK (kịch bạn dạng hoặc mẫu mã quảng cáo) mang lại Snghỉ ngơi Y tế địapmùi hương nơi dự tính triển khai quảng bá trước khi thực hiện PR ít nhất 03ngày thao tác.

Điều30. Txuất xắc đổi, bổ sung ngôn từ quảng cáo, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện giới thiệumỹ phẩm

1. Đơn vịĐK lăng xê, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện trình làng mỹ phẩm yêu cầu nộp hồ sơĐK bổ sung tới Ssinh sống Y tế vị trí cung cấp Phiếu chào đón làm hồ sơ khi gồm thay đổi mộttrong số nội dung sau:

a) Tên, địachỉ của tổ chức triển khai, cá thể chịu trách nhiệm chuyển sản phẩm ra thị trường cơ mà khôngbiến hóa số Giấy chứng nhận đăng ký marketing hoặc số Giấy chứng nhận đầu tư;

b) Tên, địachỉ của đơn vị đăng ký truyền bá, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩmcơ mà ko đổi khác số Giấy ghi nhận ĐK sale hoặc số Giấy hội chứng nhậnđầu tư;

c) Địa điểm,thời hạn đồng ý tổ chức hội thảo chiến lược, sự khiếu nại giới thiệu mỹ phđộ ẩm đối với dựloài kiến đã đăng ký.

2. Hồ sơ bổsung gồm những: Văn bản đề xuất biến hóa, bổ sung cập nhật cùng tư liệu tất cả tương quan đếnvăn bản biến đổi, bổ sung.

3. Những thayđổi, bổ sung không giống không tính những nội dung nêu tại khoản 1 Vấn đề này, đơn vị đăng kýquảng bá, tổ chức triển khai hội thảo, sự kiện reviews mỹ phẩm bắt buộc tiến hành đăng kýnew theo phép tắc.

4. Sngơi nghỉ Y tế cótrách nát nhiệm xử lý hồ sơ bổ sung trong vòng 10 ngày thao tác làm việc Tính từ lúc ngàynhận đầy đủ làm hồ sơ thích hợp lệ.

Điều31. Các trường hợp hết hiệu lực thực thi của ngôn từ PR mỹ phẩm, tổ chức triển khai hộithảo, sự kiện trình làng mỹ phẩm

1. Nội dunglăng xê mỹ phđộ ẩm, tổ chức triển khai hội thảo chiến lược, sự khiếu nại ra mắt mỹ phẩm hết giá chỉ trịtrong những ngôi trường vừa lòng sau:

a) Mỹ phẩm cósố đăng ký lưu hành, số Phiếu đón nhận bản ra mắt tiêu chuẩn unique mỹphẩm, số chào đón Phiếu ra mắt sản phẩm mỹ phẩm đã mất quý giá.

b) Mỹ phẩm bịcơ sở làm chủ bên nước gồm thđộ ẩm quyền khuyến nghị dứt áp dụng hoặc bị thu hồisản phẩm.

c) Có nhữngchuyển đổi về lên tiếng ảnh hưởng mang đến tính an toàn với chất lượng của mỹ phẩm.

2. Đơn vị cóvăn bản quảng cáo mỹ phđộ ẩm, tổ chức triển khai hội thảo, sự khiếu nại ra mắt mỹ phẩm sẽ hếtgiá trị gồm trách nhiệm thông báo cho những cơ quan bao gồm tương quan, bạn phân phát hànhquảng cáo nhằm xong ngay việc xuất bản biết tin, quảng cáo mỹ phđộ ẩm đó.

ChươngVII

 XUẤT KHẨU, NHẬP.. KHẨU MỸ PHẨM

Điều32. Xuất khẩu mỹ phẩm

Việc xuấtkhẩu mỹ phẩm thực hiện tại cơ quan Hải quan theo dụng cụ điều khoản hiện nay hànhvới những tận hưởng của nước nhập vào.

Điều33. Hồ sơ, thủ tục cấp cho Giấy ghi nhận lưu lại hành thoải mái (CFS) đối vớimỹphẩm cung cấp trong nước để xuất khẩu

1. Hồ sơ kiến nghị cấp cho CFSbao gồm:

b) Bản sao Phiếu côngtía thành phầm mỹ phđộ ẩm đã được cơ sở gồm thđộ ẩm quyền cung cấp số mừng đón (phiên bản sao cóđóng vệt của tmùi hương nhân đề nghị cung cấp CFS).

a) Mỹ phẩmsản xuất nội địa để xuất khẩu được cấp cho CFS lúc sản phẩm đã có phòng ban quảnlý nhà nước có thẩm quyền cấp số chào đón Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

b) Thươngnhân xuất khẩu phải đăng ký làm hồ sơ tmùi hương nhân trên Slàm việc Y tế vị trí đặt cửa hàng sảnxuất mỹ phẩm và làm cho thủ tục cấp CFS so với sản phẩm & hàng hóa mỹ phđộ ẩm xuất khẩu.

c) Mỗi CFSđược cung cấp cho 01 hoặc những sản phẩm (mẫu CFS theo Phú lục số 12-MP) cùng có giátrị hiệu lực thực thi hiện hành trong tầm 0hai năm kể từ ngày cấp cho.

3. Phí, lệ mức giá cấpCFS triển khai theo khí cụ hiện hành (Phí, lệ mức giá cấp CFS tính theo sản phẩmứng với 01 Phiếu chào làng sản phẩm mỹ phẩm đã được cung cấp số tiếp nhận).

4. Ssinh sống Y tếnhững tỉnh, thị thành trực thuộc Trung ương là cơ quan bao gồm thđộ ẩm quyền cấp với quảnlý CFS đối với mỹ phđộ ẩm xuất khẩu được tiếp tế bên trên địa phận (điểm đặt các đại lý sảnxuất mỹ phẩm).

Điều34. Hồ sơ, thủ tục cung cấp Giấy chứng nhận các đại lý thỏa mãn nhu cầu các nguyên lý, tiêu chuẩn"Thực hành xuất sắc cung cấp mỹ phẩm" của Thương Hội những nước Đông Nam á(CGMP-ASEAN) ship hàng mang lại nhu yếu xuất khẩu

1. Đơn vị sảnxuất mong muốn cung cấp Giấy chứng nhận cửa hàng thỏa mãn nhu cầu những bề ngoài, tiêu chuẩn“Thực hành xuất sắc thêm vào mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN)nhằm phục vụ mang đến xuất khẩu gửi làm hồ sơ đăng ký đánh giá về Cục Quản lý dược - Bộ Ytế. Hồ sơ bao gồm:

a) Phiếu đăngký kết khám nghiệm “Thực hành xuất sắc phân phối mỹ phẩm” (Phụ lục số 13-MP);

b)Bản sao Giấy ĐK marketing hoặc Giấy phxay đầu tư;

c) Sơ vật dụng tổchức và nhân sự của cơ sở (sơ đồ vật tổ chức phải biểu thị rõ thương hiệu, chức danh, trìnhđộ trình độ chuyên môn kỹ thuật của các cán cỗ phụ trách những bộ phận), quy trình côngtác với kinh nghiệm tay nghề trong lĩnh vực được phân công của các cán bộ prúc trách rưới cácthành phần (cung ứng, đánh giá chất lượng, bảo vệ chất lượng, bên kho);

d)Cmùi hương trình hướng dẫn, Review công dụng đào tạo “Thực hành tốt cung ứng mỹphẩm” tại đối kháng vị;

đ) Sơ vật vịtrí với kiến thiết ở trong nhà sản phẩm (gồm những: sơ thứ mặt phẳng tổng thể; sơ đồ dùng đường đicủa công nhân; sơ thiết bị đường đi của nguyên liệu, vỏ hộp, cung cấp thành phẩm, thànhphẩm; sơ thứ hệ thống xử trí hóa học thải);

e) Danh mụcđồ vật hiện nay tất cả ở trong phòng máy (bao hàm trang bị sản xuất và máy kiểm trachất lượng mỹ phẩm) phải miêu tả được thương hiệu vật dụng, năm cấp dưỡng, nước sảnxuất với triệu chứng của thiết bị;

g)Danh mục những món đồ vẫn cung cấp hoặc dự loài kiến cung ứng (ghi rõ dạng sảnphẩm);

h) Biên bảntừ bỏ tkhô hanh tra “Thực hành tốt phân phối mỹ phẩm” (Biên bản từ bỏ thanh hao tra nên thểhiện rõ thời gian thanh khô tra, nguyên tố đoàn từ bỏ thanh tra, kim chỉ nam trường đoản cú thanhtra, kết quả tự tkhô hanh tra cùng những lời khuyên thời gian và biện pháp khắc chế cáctồn tại).

2. Thẩm quyềnđón nhận và giải quyết hồ nước sơ:

Cục Quản lýdược - Bộ Y tế gồm trách nát nhiệm chú ý làm hồ sơ, lên kế hoạch và ra quyết